Бетадекс сульфобутил эфирі натрийінің тағы бір атауы - сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі жоғары еріген циклодекстриннің жаңа түрі, ал Deli - Қытайдағы циклодекстриннің кәсіби өндірушісі.
Біз бетадекс сульфобутил эфирі натрийін өндіруге маманданғанбыз. Ол Қытайдағы фармацевтикалық көмекші заттардың жетекші өндірушісі болып табылады. Атауы: натрий бетадекс сульфобутил эфирі DMF №: 034773 / Инъекциялық класс / USP Стандартты атауы: инъекциялық дәреже бетадекс сульфобутил эфирі натрий CAS: 182410-00-0
Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі Қытайдағы DELI анионды жоғары еритін циклодекстрин туындыларының жаңа түрі болып табылады, оны еріткіш, ылғалдандырғыш, хелаттандырушы (комплексті агент) және поливатентті маска агенті ретінде пайдалануға болады.
Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі инъекцияға, ауызша, мұрынға және көзге арналған дәрілерде қолданылған. Оның азотты препараттарға ерекше жақындығы мен қосындысы бар. Препараттың тұрақтылығын, ерігіштігін, қауіпсіздігін арттыру (ковалентті емес түзу үшін дәрілік заттардың молекулаларын қосыңыз). Бүйрек уыттылығын төмендетіңіз, дәрілік гемолизді жеңілдетіңіз. Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі де препараттың шығарылу жылдамдығын басқара алады, жағымсыз иісті жабады.
Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі
[CAS NO]: 128410-00-0
[Молекулалық формула]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Сынып]: инъекция дәрежесі
[Орындаушы стандарт]: USP/EP/Кәсіпорын стандарты
[Спецификация]: 500г/қап; 1 кг/қап; 10 кг/сөмке; 10 кг/барабан.
[Қолдану аймағы]: Медицина
|
Сипаттама және ерігіштік/мәліметтерді USP монографиясынан қараңыз |
Ақ немесе ақ түсті, аморфты ұнтақ. Суда еркін ериді; метанолда аз ериді; этанолда, n-гександа, 1-бутанолда, ацетонитрилде, 2-пропанолда және этилацетатта іс жүзінде ерімейді. |
|
A/IR сәйкестендіру; USP<197K> |
SBECD анықтамасына сәйкес келеді |
|
Сәйкестендіру B/(Талдау әдісі)HPLC; USP<621> |
tRнегізгі шыңының SBECD анықтамасына сәйкес келеді |
|
C/CE сәйкестендіру; USP<1053> |
ОлОрташа алмастыру дәрежесіне арналған тест талаптарына сәйкес келеді. |
|
Сәйкестендіру D/USP<191> |
Натрийге оң сынама |
|
Талдау/HPLC;USP<621> |
сусыз негізде 95,0%-105,0% |
|
Бета циклодекстрин (Бетадекс)/IC шегі; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
|
1,4-бутан сультоны шегі /GC;USP<621>, |
NMT 0,5ppm |
|
Натрий хлоридінің шегі/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
|
4-гидроксибутан-1-сульфон қышқылының шегі /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09% |
|
Бис(4-сульфобутил) динатрийінің шегі /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05% |
|
Бактериялық эндотоксиндер сынағы/USP<85> |
≤10мен г |
|
Микробты санау сынақтары/USP<61> |
TAMC≤100cfu/г TYMC≤50 cfu/г |
|
Белгіленген микроорганизмдерге арналған сынақтар/USP<62> |
Ішек таяқшасының болмауы/1г |
|
Шешімнің анықтығы (30%, в/в)/визуалды; мәліметтерді USP монографиясынан қараңыз |
Шешім түсінікті, және іс жүзінде бөгде заттардың бөлшектерінен таза. |
|
Ауыстырудың орташа дәрежесі [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
Бета-циклодекстриндердің фармацевтикалық көмекші ретіндегі әлеуеті бірнеше ондаған жылдар бойы жүргізілген зерттеулер нәтижесінде анықталған. Дегенмен, кейбір бета-циклодекстриндер ұзақ мерзімді пайдалану кезінде зиянды әсер ететін улы болып табылады. Соңғы уақытта сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі, модификацияланған бета-циклодекстрин биофармацевтикалық классификация жүйесінің II класы препараттарының ерігіштігі мен биожетімділігін арттыру үшін салыстырмалы түрде қауіпсіз және тиімді бета-циклодекстрин ретінде қызығушылық танытты. Сульфобутил эфирі бета-циклодекстрин натрийі препараттарды құрастырумен байланысты ерігіштік пен тұрақтылық мәселелерін шешуде үлкен әлеуетті көрсетті.
Біздің фабрика 1999 жылы құрылған және 20 жылдан астам циклодекстрин өндіруге бағытталған. Біздің зауыт шығарған сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі жоғары өнімділікке, төмен бағаға және кепілдендірілген сапаға ие, біз сізді өнім туралы мәліметтерді білуге шақырамыз.
