Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы фармацевтикалық көмекші заттар

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы фармацевтикалық қосымша заттар - жоғары ерігіштік пен тұрақтылықты қажет ететін фармацевтикалық рецептураларға арналған жоғары таза, анионды циклодекстрин туындысы. Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі бақыланатын сілтілі жағдайларда бета циклодекстриннің сульфоалкилденуі арқылы алынған натрий тұзы болып табылады, нәтижесінде суда тамаша ерігіштік және күшті қосу кешені мүмкіндігі бар.

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы фармацевтикалық қосымша заттар суда нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттер үшін еріткіш, тұрақтандырғыш, ылғалдандырғыш және комплекс түзуші ретінде кеңінен қолданылады. Бетадекс сульфобутил эфирі натрийінің аниондық құрылымы дәрілік үйлесімділікті жақсартады, тітіркенуді азайтады және парентеральді енгізудің қауіпсіз болуын қолдайды.

Фармацевтикалық қолданбаларда Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы фармацевтикалық қосымша заттар дәрілік заттардың биожетімділігін арттыруға, бүйректің уыттылығын төмендетуге, гемолизді азайтуға, жағымсыз иістерді жасыруға және бақыланатын дәрілік босатуға қол жеткізуге көмектеседі. Бетадекс сульфобутил эфирі инъекциялық, ауызша, мұрындық және офтальмологиялық препараттарды жеткізу жүйелеріне жарамды.

Өнімнің техникалық сипаттамалары

Өнім атауы: Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы фармацевтикалық көмекші заттар
CAS №: 182410-00-0
Молекулалық формула: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Сынып: Фармацевтикалық дәреже (USP/EP)
Талдау: ≥ 99,0%
Сыртқы түрі: ақ немесе ақ түсті аморфты ұнтақ
Ерігіштігі: суда еркін ериді
Қолданылуы: Инъекциялық және парентеральді дәрілік формалар
Қаптама: 500 г/қап; 10 кг/барабан; теңшелген қаптама қол жетімді

Талдау сертификаты (COA)

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы фармацевтикалық көмекші заттардың әрбір партиясы толық талдау сертификатымен бірге жеткізіледі. COA дәйекті фармацевтикалық сапаны қамтамасыз ету үшін талдау нәтижелерін, сәйкестендіруді, қоспаларды, қалдық еріткіштерді, ауыр металдарды, бактериялық эндотоксинді және микробиологиялық шектеулерді қамтиды.

Компаниямен таныстыру

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. 1999 жылдан бері циклодекстрин туындыларына маманданған кәсіби өндіруші болып табылады. Xi'an Deli Biochemical фармацевтикалық көмекші заттарды, соның ішінде Betadex сульфобутил натрийі мен гидроксипропилді зерттеуге, әзірлеуге және өндіруге бағытталған.

20 жылдан астам өндірістік тәжірибесі бар Сиань Дели биохимиясы арнайы фармацевтикалық өндіріс желілерін және бақыланатын таза аумақтарды басқарады. Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағының фармацевтикалық қосымша заттары тұрақты партия консистенциясы және ұзақ мерзімді жеткізу мүмкіндігі бар қатаң сапа менеджменті жүйелері бойынша шығарылады.

Компания ISO 9001:2015 сертификаттауынан өтті және өнімдер дәрі-дәрмектің дүниежүзілік тұтынушыларына формулаларды әзірлеу, клиникалық зерттеулер және коммерциялық өндіріс үшін жеткізіледі.

Жиі қойылатын сұрақтар

1. Xi'an Deli Biochemical компаниясы Бетадекс сульфобутил эфирі натрийінің өндірушісі ме?
Иә. Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd - бұл Betadex сульфобутил эфирі натрий ұнтағының фармацевтикалық қосымша заттарының тікелей өндірушісі, өз өндірісі мен сапасын бақылау.

2. Бетадекс сульфобутил эфирі натрий фармакопеялық стандарттарға сәйкес келе ме?
Betadex сульфобутил эфирі натрий ұнтағы фармацевтикалық қосымша заттар USP және EP фармацевтикалық көмекші заттар талаптарына сәйкес келеді.

3. Талдау сертификаты беріледі ме?
Иә. Толық COA ​​Betadex сульфобутил эфирі натрий ұнтағы фармацевтикалық көмекші заттардың әрбір жөнелтілімімен қамтамасыз етіледі.

4. Бағалау үшін үлгілер бар ма?

Иә. Betadex сульфобутил эфирі натрий ұнтағы фармацевтикалық қосымша заттардың үлгілері сұраныс бойынша рецептураны бағалау үшін қол жетімді.

5. Өндірістік қуаттылық дегеніміз не?
Xi'an Deli Biochemical тұрақты коммерциялық ауқымдағы өндірісті басқарады. Бір партияның қуаттылығы 2,5 метрикалық тоннаға жетеді, жылдық өнім ұзақ мерзімді жеткізуді қолдау үшін 200 метрикалық тоннадан асады.

6. Нормативтік қамтамасыз ету үшін қандай құжаттар бар?
Фармацевтикалық дамуды және тіркеуді қолдау үшін COA, MSDS, техникалық сипаттамалар және тұрақтылыққа қатысты құжаттама ұсынылуы мүмкін.