Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы (CAS 182410-00-0)

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы, сонымен қатар сульфобутилетер бета циклодекстрин натрийі (SBECD) ретінде белгілі, инъекциялық фармацевтикалық көмекші зат ретінде кеңінен қолданылатын суда жоғары еритін, анионды β-циклодекстрин туындысы. 182410-00-0 CAS нөмірі бар бұл өнім суда нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің (API) ерігіштігін, тұрақтылығын және қауіпсіздігін арттыру үшін арнайы жасалған.

Тұрақты, ковалентті емес инклюзия кешендерін қалыптастыру арқылы Betadex сульфобутил эфирі натрий ұнтағы парентеральді жолмен жеткізу қиын болатын күрделі API-ны сәтті құрастыруға мүмкіндік береді. Оның тамаша биоүйлесімділігі және төмен уыттылық профилі оны қайталап көктамыр ішіне енгізу үшін өте қолайлы етеді.

Өнімге шолу

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы бета циклодекстринді сульфобутил эфир топтарымен бақыланатын сілтілі жағдайларда химиялық модификациялау арқылы өндіріледі, содан кейін натрий тұзын қалыптастыру үшін бейтараптандыру жүргізіледі. Бұл молекулалық модификация табиғи бета циклодекстринмен салыстырғанда суда ерігіштігін айтарлықтай жақсартады, сонымен бірге гидрофобты дәрі молекулаларымен күшті комплекс түзу мүмкіндігін сақтайды.

Циклодекстрин құрылымының гидрофобты қуысы липофильді API-ді қаптайды, ал гидрофильді сыртқы беті суда тамаша ерігіштігін қамтамасыз етеді. Нәтижесінде, қатты органикалық еріткіштер немесе беттік белсенді заттар қажетсіз дәрілік заттардың ерігіштігі, биожетімділігі және рецептураның тұрақтылығы айтарлықтай жақсарады.

Фармацевтикалық қолданбалар

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы негізінен инъекциялық және парентеральді дәрілік формаларда қолданылады. Ол зеңге қарсы, вирусқа қарсы, онкологиялық және жүрек-қан тамырлары препараттарында кеңінен қолданылады, әсіресе дәрілік заттардың жоғары әсері және суда нашар ерігіштігі рецептурада қиындықтар туғызатын жерлерде.

Бұл көмекші зат вориконазол, позаконазол, ремдесивир және басқа да сыни медициналық препараттар сияқты сатылған инъекциялық өнімдерде сәтті қолданылған, бұл оның дәлелденген клиникалық өнімділігін және нормативтік қабылдауды көрсетеді.

Өнімнің техникалық сипаттамалары

Өнім атауы:Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы
CAS нөмірі:182410-00-0
Сыртқы түрі:Ақтан ақ түске дейін, аморфты, гигроскопиялық ұнтақ
Сынып:Инъекциялық фармацевтикалық көмекші зат
Стандарттар:USP / EP / ChP
Талдау:95,0% – 105,0% (сусыз негізде)
Бактериялық эндотоксиндер:≤ 10 EU/g
Ауыстырудың орташа дәрежесі:Бақыланатын және дәйекті партиядан топтамаға

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы CAS 182410-00-0 COA

Өндіріс күші және компанияны таныстыру

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. циклодекстрин және циклодекстрин туындыларына маманданған кәсіби өндіруші болып табылады. 1999 жылы құрылған Deli Biochemical фармацевтикалық көмекші заттарды зерттеу, әзірлеу және өнеркәсіптік ауқымдағы өндірісте 25 жылдан астам арнайы тәжірибесі бар.

Біз екі негізгі өнімге назар аударамыз: гидроксипропил бетадекс (HPBCD) және бетадекс сульфобутил эфирі натрийі (SBECD). Ұзақ мерзімді техникалық жинақтау және үздіксіз процесті оңтайландыру арқылы біздің өнімдер клиникалық даму үшін де, коммерциялық өндіріс үшін де бүкіл әлем бойынша фармацевтикалық тұтынушыларға жеткізіледі.

Біздің өндірістік қондырғыларымыз бақыланатын таза аумақтарды және қатаң технологиялық бақылауды қоса алғанда, фармацевтикалық өндіріс талаптарына жауап беруге арналған. Біз ұзақ мерзімді ынтымақтастық үшін тұрақты жеткізуді қамтамасыз ететін, жылдық қуаттылығы шамамен 200 метрикалық тонна Бетадекс сульфобутил эфирі болатын кең ауқымды өндірістік желілерді басқарамыз.

Сапаны қамтамасыз ету

Сапа - біздің өндіріс философиясының негізі. Бетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағының әрбір партиясы тазалықты талдауды, қоспаларды профильді анықтауды, эндотоксинді бақылауды және ауыстыруды тексеру дәрежесін қоса алғанда, жан-жақты сапаны тексеруден өтеді.

Біздің сапа менеджменті жүйеміз ISO 9001 стандарттарына сәйкес сертификатталған және HPLC, IC, GC және капиллярлық электрофорез сияқты озық аналитикалық құралдармен қамтамасыз етілген. Толық талдау сертификаттары (COA) қадағалану және нормативтік сәйкестікті қамтамасыз ету үшін әрбір жөнелтіліммен қамтамасыз етіледі.

Неліктен Сиань Дели биохимиясын таңдау керек?

Циклодекстрин өндірісінде ондаған жылдар бойы тәжірибесі бар Сиан Дели Биохимикалық компаниясы өнімнен көп нәрсені ұсынады. Біз өнімнің қызмет ету мерзімі бойына сенімді сапа, тұрақты жеткізу және кәсіби техникалық қолдау көрсетеміз. Жаһандық реттеу талаптары бойынша тәжірибеміз әртүрлі нарықтардағы тұтынушыларды сенімді түрде қолдауға мүмкіндік береді.

Тікелей өндіруші ретінде біз сенімді инъекциялық қосалқы зат жеткізушісін іздейтін фармацевтикалық серіктестер үшін дәйекті партия сапасын, бәсекеге қабілетті жеткізу мүмкіндігін және ұзақ мерзімді ынтымақтастықты ұсынамыз.

Бізбен хабарласыңы

Үлгілер, техникалық құжаттамалар немесе қатысты коммерциялық сұраулар үшінБетадекс сульфобутил эфирі натрий ұнтағы CAS182410-00-0, Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.