Фармацевтикалық формулаға арналған Бетадекс сульфобутил эфирі

Фармацевтикалық формулаға арналған Бетадекс сульфобутил эфирі дегеніміз не?

Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі суда жоғары еритін, фармацевтикалық көмекші зат ретінде жасалған анионды β-циклодекстрин туындысы. Ол сульфобутил эфир топтарын бета-циклодекстринге бақыланатын сілтілі жағдайларда енгізу арқылы синтезделеді, тамаша еріткіш және комплексті қасиеттері бар натрий тұзын түзеді.

Бұл инъекциялық көмекші зат суда нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттері (API) бар тұрақты, ковалентті емес инклюзия кешендерін қалыптастыруға арналған. API-ді инкапсуляциялау арқылы Бетадекс сульфобутил эфирі препараттың ерігіштігін, тұрақтылығын және биожетімділігін арттырады, сонымен бірге инъекция орнында гемолизді, бүйрек уыттылығын және жергілікті тітіркенуді азайтады.

Қауіпсіздігі жоғары профилі және күшті комплекс түзу қабілеті арқасында Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі зеңге қарсы, вирусқа қарсы, онкологиялық және жүрек-қан тамырлары инъекциялық препараттарды қоса, парентеральді фармацевтикалық препараттарда кеңінен қолданылады. Ол USP және EP сияқты негізгі фармакопиялық стандарттарға сәйкес келеді және клиникалық және коммерциялық фармацевтикалық қолданбаларға жарамды.

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий спецификациясы

Бетадекс сульфобутил эфирі натрийінің COA

Бетадекс сульфобутил эфирі натрийінің қолданылуы мен пайдасы

1. Қолданады

Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі негізінен фармацевтикалық көмекші зат ретінде:

● Офтальмологиялық (көз) препараттары

● Мұрын және өкпе арқылы дәрі-дәрмек жеткізу жүйелері

● Зеңге қарсы, вирусқа қарсы, ісікке қарсы және жүрек-қан тамырлары препараттарын қоса, суда нашар еритін API құрамдас бөліктері

2. Артықшылықтары

● Нашар еритін препараттардың ерігіштігін арттырады

● ковалентті емес қосынды кешендерін қалыптастыру арқылы тұрақтылықты жақсартады

● Гемолизді және инъекция орнының тітіркенуін азайтады

● Кәдімгі еріткіштермен салыстырғанда бүйректің уыттылығын төмендетеді

● Дәрілік заттардың бақыланатын шығарылуын және жақсартылған биожетімділігін қолдайды

● API интерфейстерінің жағымсыз дәмін немесе иісін бүркемелейді

● Жоғары суда ерігіштігі және парентеральді қолдану үшін төмен уыттылығы

Неліктен бізді таңдау керек?

20 жылдан астам өндірістік тәжірибе

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd жоғары сапалы өнімдер мен сенімді жеткізуді қамтамасыз ететін циклодекстриндер мен туындыларды өндіруде үлкен тәжірибесі бар.

Тұрақты ауқымды өндіріс

Жылдық қуаты 500 тонна HPBCD және 200 тонна Betadex SBE Sodium коммерциялық және клиникалық қолданбаларды қолдайды.

Фармацевтикалық сапа

Қатаң сапа менеджменті бойынша D класының таза аймағымен өндірілген, партиядан партияға сәйкестікті қамтамасыз етеді.

Жетілдірілген зертханалық сынақтар

USP, EP, ChP фармакопеялық стандарттарына сәйкес келетін HPLC, GC, IC, CE, FTIR және NMR жабдықталған.

Нормативтік қолдау және жаһандық тәжірибе

FDA тіркелген өнімдер; жаһандық фармацевтикалық нарықтарды қолдау тәжірибесі бар.

Тұтынушыға техникалық қолдау көрсету

Композицияны әзірлеуден коммерциялық жеткізуге дейін кәсіби басшылық.

Компанияның біліктілігі

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd сертификаттары мен сапа жүйелері.

Жиі қойылатын сұрақтар

1. Сіз өндіруші немесе сауда компаниясы болып табыласыз ба?

Біз Қытайдағы Сиань қаласындағы өз зауытымызда циклодекстриндер мен туындыларды шығаратын кәсіби өндірушіміз.

2. Негізгі өнімдеріңіз қандай?

Фармацевтикалық көмекші заттар ретінде кеңінен қолданылатын гидроксипропил бетадекс (HPBCD) және Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі (SBECD).

3. Сіздің өнімдеріңіз фармакопеялық стандарттарға сай ма?

Иә. Барлық өнімдер USP, EP және ChP талаптарына сәйкес келеді, әрбір партия үшін COA қамтамасыз етіледі.

4. Сіз инъекциялық материалдарды жеткізесіз бе?

Иә, қоспаларды, эндотоксиндерді және партияның консистенциясын қатаң бақылаумен.

5. Сіздің өндірістік қуатыңыз қандай?

HPBCD: 500 тонна/жыл; Betadex SBE натрийі: 200 тонна/жыл

6. Үлгілерді бересіз бе?

Иә, тестілеу және формуланы әзірлеу үшін тегін үлгілер бар.

7. Ұзақ мерзімді жеткізуді қолдай аласыз ба?

Иә, ауқымды өндіріс пен тұрақты сапа жүйелері коммерциялық ауқымды жеткізуді қолдайды.

8. Қандай сапа жүйелерін ұстанасыз?

ISO 9001:2015, жетілдірілген аналитикалық жабдықпен және арнайы QC зертханасымен қамтамасыз етілген.