Бетадекс сульфобутил эфирі натрий инъекциялық фармацевтикалық көмекші зат

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий инъекцияға арналған фармацевтикалық көмекші EP және USP дәрежесі (SBECD) - инъекциялық және парентеральді фармацевтикалық препараттар үшін әзірленген жоғары таза, суда еритін циклодекстрин туындысы. Бұл көмекші зат тұрақты, ковалентті емес қосынды кешендерін қалыптастыру арқылы нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің (API) ерігіштігін, тұрақтылығын және биожетімділігін жақсартады.

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий инъекциялық фармацевтикалық көмекші EP және USP сорты көктамыр ішіне, бұлшықет ішіне және тері астына енгізуге жарамды. Ол жауын-шашынның алдын алады, химиялық ыдырауды азайтады, гемолизді азайтады, бүйректің уыттылығын төмендетеді және инъекцияға арналған формулалардағы сезімтал API-ді қолдайды. Оның тамаша қауіпсіздік профилі және биоүйлесімділігі оны клиникалық және коммерциялық инъекциялық препараттар үшін таңдаулы көмекші затқа айналдырады.

Компаниямен таныстыру

Сиань DELI Biochemical Industry Co., Ltd.1999 жылы құрылған және циклодекстрин туындыларын зерттеуде, өндіруде және коммерцияландыруда 26 жылдан астам тәжірибесі бар. Негізгі өнімдерге жатадыБетадекс сульфобутил эфирі натрийі (SBECD)жәнеГидроксипропилбетадекс (HPBCD). DELI дәйекті жоғары таза өнімдерді, қатаң сапаны бақылауды, техникалық қолдауды және фармацевтикалық, ветеринарлық және косметикалық нарықтар үшін сенімді жаһандық жеткізуді қамтамасыз етеді.

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий инъекциялық фармацевтикалық көмекші EP және USP сорты - Өнім сипаттамалары

CAS №: 182410-00-0
Молекулалық формула: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Сынып: инъекциялық, EP және USP сәйкес
Сыртқы түрі: ақ немесе ақ түсті аморфты ұнтақ
Талдау: ≥99,0%
Қолданылуы: Инъекциялық және парентеральді фармацевтикалық препараттар
Қаптама: 500 г/қап; 1 кг/сөмке; 10 кг/сөмке; 10 кг/барабан; теңшелген қаптама қол жетімді
Сақтау: жабық және құрғақ
Жарамдылық мерзімі: 36 ай
COA / Сапа кепілдігі: Әрбір партия EP және USP стандарттарына сәйкес талдауға, бактериялық эндотоксинге, қалдық еріткіштерге, ауыр металдарға және орташа алмастыру дәрежесіне (DS) сыналады. Тұрақтылық туралы деректер, MSDS және техникалық деректер қол жетімді.

Өнім қолданбалары

Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі тек инъекциялық және парентеральді препараттар үшін қолданылады. Ол ерігіштігін жоғарылатады, гемолизді азайтады, бүйректің уыттылығын төмендетеді және көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізу кезінде дәрілік заттардың тұрақты жеткізілуін қолдайды. SBECD тұрақтылықты жақсартатын және тұрақты босатуды қамтамасыз ететін, құрамында азот бар API-тері бар қосу кешендерін құрайды.

SBECD көмегімен сатылатын инъекциялық өнімдер

- Ремдесивир инъекциясы
- инъекцияға арналған мелфалан гидрохлориді
- Позаконазол инъекциясы
- Зипрасидон мезилаты инъекциясы
- Вориконазол инъекциясы

COA / Сапаны қамтамасыз ету

Бетадекс сульфобутил эфирі натрийінің әрбір партиясы талдау сертификатымен (COA) жеткізіледі. Сапа сынағы EP және USP талаптарына сәйкес талдауды, сәйкестендіруді, сыртқы түрін, алмастыру дәрежесін, қалдық еріткіштерді, ауыр металдарды, бактериялық эндотоксинді және басқа да маңызды сапа атрибуттарын қамтиды. Тұрақтылық деректері, MSDS және техникалық құжаттама сұраныс бойынша қол жетімді.

Жиі қойылатын сұрақтар

Q: Xi'an DELI Biochemical компаниясы SBECD өндірушісі ме?
A: Иә, Xi'an DELI Biochemical компаниясы Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) және Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) шығарады. Бета-циклодекстрин туынды өндіріс үшін шикізат ретінде пайдаланылады.

С: Үлгілер бар ма?
A: Иә, SBECD үлгілері бағалау үшін қол жетімді.

С: Партиялық және жылдық өндіріс қуаты қандай?
A: SBECD партиясының өндірістік қуаты 2,5 тонна, ал жылдық өнім 200 тоннадан асады.

Сұрақ: Қандай нормативтік құжаттар ұсынылған?
A: COA, MSDS, тұрақтылық деректері және техникалық құжаттар барлық партиялар үшін қол жетімді.

С: Жеткізу опциялары?
A: Жаһандық тасымалдау әуе, теңіз немесе экспресс-курьер арқылы қол жетімді.

Анықтама және техникалық қолдау

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий инъекциялық фармацевтикалық көмекші затқа үлгілерді, техникалық құжаттаманы немесе баға ұсыныстарын сұрау үшін Сиань DELI Biochemical компаниясына хабарласыңыз.. Біздің техникалық команда сіздің инъекциялық рецептураны әзірлеуді сенімді жеткізу және кәсіби тәжірибе арқылы қолдауға дайын.