CAS 182410-00-0 Натрий сульфобутилэтер бета циклодекстрин

Сульфобутилетер бета циклодекстрин натрий (SBECD) суда жоғары еритін, анионды β-циклодекстрин туындысы, инъекциялық және парентеральді препараттарды жеткізу жүйелері үшін фармацевтикалық көмекші зат ретінде әзірленген. Белсенді фармацевтикалық ингредиенттермен (API) ковалентті емес инклюзия кешенін қалыптастыру арқылы SBECD суда нашар еритін препараттардың ерігіштігін, тұрақтылығын және рецептурасының қауіпсіздігін айтарлықтай жақсартады.

Тамаша биоүйлесімділігімен, төмен гемолитикалық белсенділігімен және бақыланатын уыттылығымен сульфобутилетер бета циклодекстрин натрийі заманауи фармацевтикалық құрамдарда, әсіресе вирусқа қарсы, зеңге қарсы, онкологиялық және жүрек-қан тамырлары терапиясында кеңінен қабылданған қосалқы зат болды.

Негізгі өнім туралы ақпарат

Сульфобутилефир бета циклодекстрин натрий ақ немесе ақ түссіз аморфты ұнтақ түрінде көрінеді және суда еркін ериді. Өнім инъекциялық сорт ретінде жеткізіледі және реттелетін фармацевтикалық қолданбаларға жарамдылығын қамтамасыз ететін USP, EP және сәйкес кәсіпорын стандарттарына сәйкес жасалған.

Молекулалық формула: C₄₂H_70-нO₃₅·(C₄H₈SO₃На)_n
Сынып:Инъекция дәрежесі
Қолдану аймағы:Фармацевтикалық құрамдар

Химиялық және функционалдық сипаттамалары

SBECD - сульфобутил эфир топтары β-циклодекстрин құрылымына енгізілген бетадекстің аниондық туындысы. Бұл химиялық модификация судың ерігіштігін айтарлықтай арттырады және дәрілік молекулалармен тұрақты, бірақ қайтымды инклюзия кешендерін құруға мүмкіндік береді.

Функционалды түрде сульфобутилэтер бета циклодекстрин натрий белсенді ингредиентті химиялық түрде өзгертпей, еріткіш, тұрақтандырғыш және дәрі шығару модуляторы ретінде әрекет етеді, бұл формуланың өнімділігін жақсартады.

Негізгі артықшылықтар

Фармацевтикалық құрамдарда SBECD нашар еритін API-дің суда ерігіштігін айтарлықтай арттырады және химиялық және физикалық тұрақтылықты жақсартады. Кәдімгі еріткіштермен салыстырғанда ол бүйректің уыттылығын төмендетеді, ең аз гемолитикалық потенциалды және инъекция орнында төмен тітіркенуді көрсетеді.

SBECD сонымен қатар тұрақты биожетімділікті, бақыланатын дәрілік шығарылымды және қажет болған жағдайда API-дің жағымсыз иісін немесе дәмін тиімді бүркеуді қолдайды.

Фармацевтикалық қолданбалар

Сульфобутилетер бета циклодекстрин натрий негізінен көктамыр ішіне, бұлшықет ішіне және тері астына енгізуді қоса, парентеральді дәрілік формаларда қолданылады. Ол сондай-ақ ерігіштік пен тұрақтылықты қажет ететін офтальмологиялық ерітінділерге, мұрынға арналған препараттарға және арнайы препараттарды жеткізу жүйелеріне жарамды.

Өнім вирусқа қарсы, зеңге қарсы, онкологиялық, жүрек-тамыр және орталық жүйке жүйесіне қарсы дәрілік формаларда кеңінен қолданылады.

Нарықталған дәрілік тәжірибе

SBECD өзінің дәлелденген қауіпсіздігі мен өнімділігін көрсете отырып, коммерциялық сатылатын бірнеше инъекциялық өнімдерде сәтті қолданылды. Өкілдік қосымшаларға ремдесивир инъекциясы, вориконазол инъекциясы, позаконазол инъекциясы, инъекцияға арналған мелфалан гидрохлориді және зипрасидон мезилат инъекциясы жатады.

Типтік сапа спецификациялары

Инъекциялық дәрежедегі өнім сапаны бақылаудың қатаң талаптарына сәйкес келеді. Талдау мәндері сусыз негізде 95,0% және 105,0% арасында бақыланады, алмастырудың орташа дәрежесі әдетте 6,2 мен 6,9 аралығында болады. Қоспалар, қалдық бетадекс және бейорганикалық тұздар қатаң шектелген.

Бактериялық эндотоксин деңгейлері парентеральді қолдану талаптарына, ал микробтық шектеулер USP стандарттарына сәйкес келеді. Ерітінділердің мөлдірлігі мен қоспалардың профильдері фармакопеялық әдістерге сәйкес бақыланады. Әрбір партия толық талдау сертификатымен (COA) жеткізіледі.

Компаниямен таныстыру

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. - циклодекстриндер мен олардың туындыларын зерттеуге, әзірлеуге, өндіруге және сатуға маманданған жоғары технологиялық кәсіпорын. 1999 жылы құрылған компанияның фармацевтикалық көмекші заттарды өндіруде 26 жылдан астам тәжірибесі бар.

Компания Сиань, Линтонг ауданында орналасқан, шамамен 17,8 муды қамтитын заманауи өндіріс орнын басқарады. Оның негізгі өнімдеріне DELI бренді Hydroxypropyl Betadex және Betadex Sulfobutyl Ether Sodium кіреді, олардың екеуі де тіркеліп, FDA-ға тапсырылған.

Жыл сайынғы өндірістік қуаты 500 метрикалық тонна гидроксипропил бетадекс және 200 метрикалық тонна сульфобутилетер бета циклодекстрин натрийі бар Xi'an Deli Biochemical бүкіл әлем бойынша фармацевтикалық тұтынушыларға сенімді, ауқымды жеткізуді қамтамасыз етеді.

Сапаны қамтамасыз ету және өндіру мүмкіндігі

Xi'an Deli Biochemical компаниясы ISO 9001 сертификатталған сапа менеджменті жүйесі бойынша жұмыс істейді және HPLC, GC, ион хроматографиясы, капиллярлық электрофорез және FTIR сияқты озық аналитикалық құралдармен жабдықталған. Шикізаттан дайын өнімге дейін қатаң сапаны бақылау қолданылады, бұл партиядан партияға тамаша консистенцияны қамтамасыз етеді.

Қаптама, сақтау және сақтау мерзімі

Өнім 500 г, 1 кг және 10 кг орау нұсқаларында қол жетімді. Сульфобутилетер бетациклодекстрин натрийді салқын, құрғақ жерде тығыз жабылған контейнерлерде және ылғалдан қорғалған жерде сақтау керек. Ұсынылған сақтау шарттарында сақтау мерзімі 36 айға дейін.

Неліктен Сиань Дели биохимиясын таңдау керек?

Циклодекстрин өндіруде ондаған жылдар бойы тәжірибесі бар, арнайы инъекциялық өндіріс желілері және дәлелденген жаһандық жеткізу өнімділігі бар Сиань Дели биохимиялық компаниясы жоғары сапалы сульфобутилетер бета циклодекстрин натрийінің сенімді серіктесі болып табылады. Компания дәйекті сапаны, ауқымды өндірістік қуаттылықты және формуланы әзірлеуге күшті техникалық қолдауды ұсынады.

Бізбен хабарласыңы

Үлгілер, техникалық деректер немесе баға ұсыныстары үшінCAS 182410-00-0 Натрий сульфобутилэтер бета циклодекстрин, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd компаниясына хабарласыңыз.