Гидроксипропил Бетадекс CAS 128446-35-5
DMF 034772
Ерекшелігі: 500г/қап; 10 кг/сөмке немесе сіздің талапыңыз бойынша
Санат: Фармацевтикалық көмекші заттар
Сақтау: ауа өткізбейтін және құрғақ жерде сақтаңыз.
Жарамдылық мерзімі: 36 ай
Гидроксипропил Бетадекс суда нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің (API) ерігіштігін, тұрақтылығын және биожетімділігін арттыру үшін фармацевтикалық көмекші зат ретінде кеңінен қолданылатын химиялық түрлендірілген бета-циклодекстрин болып табылады. Циклодекстрин молекуласына гидроксипропил топтарын енгізу арқылы бұл өнім табиғи бета-циклодекстринмен салыстырғанда суда ерігіштігін айтарлықтай жақсартады және уыттылықты төмендетеді.
Қолайлы қауіпсіздік профилі және тамаша кешенді қосу қабілеті арқасында Hydroxypropyl Betadex фармацевтикалық дәрілік нысандардың кең ауқымы үшін жарамды, оның ішінде ішке қабылдауға арналған және ауызша қабылданбайтын рецептуралар, тұжырымдау бағасына сәйкес.
Гидроксипропил Бетадекс CAS 128446-35-5 – гидрофобты ішкі қуыспен және гидрофильді сыртқы бетімен сипатталатын иондық емес циклодекстрин туындысы. Бұл бірегей молекулалық құрылым оған ковалентті емес өзара әрекеттесу арқылы гидрофобты дәрілік молекулалармен қайтымды қосылу кешендерін құруға мүмкіндік береді.
Гидроксипропил Бетадекс өз қуысында API-ді инкапсуляциялау арқылы дәрілік заттардың ерігіштігі мен еру жылдамдығын жақсартады, сезімтал ингредиенттерді гидролизден, тотығудан және фотодеградациядан қорғайды және белсенді ингредиенттің химиялық құрылымын өзгертпестен рецептураның тұрақтылығын арттырады.
Гидроксипропил Бетадекс ерігіштігі мен биожетімділігін арттыруды қажет ететін фармацевтикалық құрамдарда кеңінен қолданылады. Ішке қабылданатын қатты және сұйық дәрілік формаларда ол тезірек еруін, дәмнің жасырынуын және рецептураның тұрақтылығын жақсартады.
Тиісті рецептураны бағалаудан кейін оны жоғары ерігіштік, төмен тітіркену және жақсы биоүйлесімділік талап етілетін парентеральді, офтальмологиялық, мұрындық және жергілікті препараттарда да қолдануға болады.
Өнім атауы:Гидроксипропил Бетадекс
CAS нөмірі:128446-35-5
Молекулалық формула:C42H70O35·(C3H6O)n
Сынып:Фармацевтикалық дәреже/инъекциялық дәреже (міндетті емес)
Сыртқы түрі:Ақ немесе ақ дерлік ұнтақ
Ерігіштігі:Суда еркін ериді
Қолдану:Фармацевтикалық көмекші зат
| Сипаттама | Ақ немесе ақ түссіз аморфты ұнтақ; суда еркін ериді |
| Сәйкестендіру | USP/EP талаптарына сәйкес келеді |
| Талдау | 95,0% – 105,0% |
| Ауыстыру дәрежесі | Бақыланатын және дәйекті |
| Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤ 10,0% |
| Микробтық шектеулер | Фармакопиялық стандарттарға сәйкес келеді |
Hydroxypropyl Betadex нашар еритін API үшін тамаша еріту өнімділігін қамтамасыз етеді, икемді формула дизайнына мүмкіндік береді және органикалық еріткіштерге тәуелділікті азайтады. Оның иондық емес табиғаты белсенді ингредиенттердің әртүрлі кластарымен кең үйлесімділікті қамтамасыз етеді.
Жергілікті бета-циклодекстринмен салыстырғанда, бұл туынды қауіпсіздіктің жақсарғанын, тітіркену қаупінің төмендеуін және жауын-шашынға бейімділігін төмендетеді, даму сатысында да, коммерциялық фармацевтикалық өндіріске де қолдау көрсетеді.
Гидроксипропил Бетадекс маңызды сапа атрибуттарын қатаң бақылаумен кешенді сапа менеджменті жүйесі бойынша шығарылады. Әрбір партия толық және қадағаланатын талдау сертификатымен (COA) жеткізіледі.
Тұтынушыларға композицияны әзірлеу және өнімді тіркеу кезінде көмектесу үшін қолдау көрсететін техникалық құжаттама мен нормативтік ақпарат қолжетімді.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. жиырма жылдан астам уақыт бойы циклодекстрин негізіндегі қосымша заттарды зерттеуге, әзірлеуге және өндіруге бағытталған. Компания фармацевтикалық қолданбаларға арналған Hydroxypropyl Betadex-ті қоса, бета-циклодекстрин туындыларында үлкен техникалық тәжірибе жинақтады.
Барлық негізгі өндірістік процестер тұрақты сапаны, тұрақты ауыстыру дәрежесін және партиядан партияға сенімді өнімділікті қамтамасыз ететін интеграцияланған және бақыланатын өндіріс жүйесі бойынша аяқталады. Шикізатты өңдеу, синтездеу, тазарту және түпкілікті өнімді шығару кезінде қатаң процесстегі бақылаулар және расталған аналитикалық әдістер қолданылады.
Сиань DELI халықаралық фармацевтикалық талаптарға сәйкестендірілген сапа менеджменті жүйесінде жұмыс істейді. Компания USP және EP сәйкестігін қолдайды және тұжырымдарды әзірлеу және тіркеу кезінде тұтынушыларға көмектесу үшін талдау сертификатын, техникалық деректерді және нормативтік қолдау материалдарын қоса, толық құжаттаманы қамтамасыз етеді.
Тұрақты өндірістік қуат пен ұзақ мерзімді жеткізу мүмкіндігімен DELI даму сатысындағы жобаларды да, коммерциялық ауқымдағы сұранысты да қолдауға қабілетті. Икемді орау опциялары және партия өлшемін бақылау зертханалық бағалауға, тәжірибелік зерттеулерге және күнделікті өндіріске тиімді қолдау көрсетуге мүмкіндік береді.
Өнім сапасына қоса, DELI техникалық байланыс пен тұтынушыларды қолдауға қатты көңіл бөледі. Техникалық топ ерігіштік мәселелерін шешу, көмекші заттарды таңдау және формуланы оңтайландыру үшін тұтынушылармен тығыз жұмыс істейді, бұл әзірлеу тиімділігін арттыруға және тұжырымдау қаупін азайтуға көмектеседі.
Сұрақ: Гидроксипропил Бетадекс негізінен не үшін қолданылады?
A: Ол негізінен суда нашар еритін API-дің ерігіштігін, тұрақтылығын және биожетімділігін жақсарту үшін фармацевтикалық көмекші зат ретінде қолданылады.
С: Бұл инъекцияға арналған препараттарға жарамды ма?
A: Инъекциялық дәрежелі материал бар және оны дәрілік форманы бағалаудан кейін парентеральді препараттар үшін пайдалануға болады.
Q: Hydroxypropyl Betadex API интерфейстерімен химиялық әрекеттеседі ме?
A: Жоқ. Ол белсенді ингредиенттің химиялық құрылымын өзгертпестен қайтымды инклюзия кешендерін құрайды.
С: Өнім USP және EP стандарттарына сәйкес келе ме?
A: Иә. Ол USP, EP және ішкі сапа стандарттарына сәйкес жасалған.
