SBE-β-CD сульфобутилетер бета циклодекстрин натрий инъекциялық фармацевтикалық көмекші зат

SBE-β-CD (Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium) - инъекциялық фармацевтикалық қолданбаларға арналған суда жоғары еритін, анионды β-циклодекстрин туындысы. Ол суда нашар еритін препараттардың ерігіштігін, тұрақтылығын және қауіпсіздігін айтарлықтай жақсарта отырып, белсенді фармацевтикалық ингредиенттері (API) бар тұрақты, ковалентті емес инклюзия кешендерін құрайды.

Өте жақсы биоүйлесімділік, төмен гемолитикалық белсенділік және бақыланатын уыттылық профилі арқасында SBE-β-CD көптеген терапевтік аймақтарда парентеральді препараттарды жеткізу жүйелерінде кеңінен қолданылады.

Негізгі артықшылықтар

SBE-β-CD формула қауіпсіздігін сақтай отырып, гидрофобты API-дің суда ерігіштігін арттырады. Дәстүрлі еріткіштермен салыстырғанда, ол бүйректің уыттылығын төмендетеді және инъекция орындарында төмен тітіркенуді көрсетеді, бұл оны қайталап парентеральді енгізуге жарамды етеді.

Фармацевтикалық қолданбалар

SBE-β-CD негізінен көктамыр ішіне, бұлшықет ішіне және тері астына енгізуге арналған дәрілік формаларды қоса, инъекциялық және стерильді препараттарда қолданылады. Ол әдетте вирусқа қарсы, зеңге қарсы, онкология және жүрек-қан тамырлары препараттарында қолданылады, мұнда жоғары ерігіштік пен рецептураның тұрақтылығы маңызды.

Өнімнің техникалық сипаттамалары

Қаптаманың техникалық сипаттамалары

Қолжетімді орау опцияларына 500 г/қап, 1 кг/қап, 10 кг/қап және 10 кг/барабан кіреді. Коммерциялық жеткізілім сұранысы бойынша тапсырыс бойынша ораманы алуға болады.

Сапаны қамтамасыз ету

SBE-β-CD барлық сериялары қатаң сапа менеджменті жүйесі бойынша шығарылады және кешенді аналитикалық сынақтан өтеді. Қоспалар, эндотоксиндер, алмастыру дәрежесі және партиядан партияға консистенция сияқты негізгі сапа параметрлері қатаң бақыланады.

Әрбір жөнелтуге толық қадағалану және нормативтік сәйкестікті қамтамасыз ету үшін талдау сертификаты (COA) қоса беріледі.

Компанияның біліктілігі және сертификаттары

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. - циклодекстриндер мен олардың туындыларын зерттеуге, әзірлеуге және өндіруге маманданған жоғары технологиялық кәсіпорын. 1999 жылы құрылған компанияның 26 ​​жылдан астам салалық тәжірибесі бар.

Компания бақыланатын таза өндіріс аймақтары бар арнайы фармацевтикалық қосалқы заттарды өндіру желілерін басқарады. Оның сапа менеджменті жүйесі ISO 9001 сертификаттауынан өтті және негізгі өнімдер тіркелген немесе тиісті реттеуші органдарға, соның ішінде FDA-ға тапсырылған.

Өндірістік қабілеттілік

Xi'an Deli Biochemical SBE-β-CD үшін кең ауқымды коммерциялық өндірістік қуаттарды құрды, бұл жаһандық фармацевтикалық тұтынушылар үшін сенімді ұзақ мерзімді жеткізуді қамтамасыз етеді.

Жылдық өндірістік қуаттылығы 200 метрикалық тоннадан асады, әдеттегі партия мөлшері шамамен 2,5 метрикалық тоннаны құрайды.

Жиі қойылатын сұрақтар

1-сұрақ: Инъекциялық дәрілік заттардағы SBE-β-CD негізгі қызметі қандай?
A: SBE-β-CD, ең алдымен, еріткіш және тұрақтандырғыш ретінде әрекет етеді, қайтымды инклюзия кешенін қалыптастыру арқылы суда нашар еритін API-тердің суда ерігіштігін және қауіпсіздігін жақсартады.

2-сұрақ: SBE-β-CD қайталап көктамыр ішіне енгізуге жарамды ма?
A: Иә. SBE-β-CD дәстүрлі еріткіштермен салыстырғанда төмен гемолитикалық белсенділікті және төмендетілген бүйрек уыттылығын көрсетеді, бұл оны қайталап парентеральді қолдануға жарамды етеді.

3-сұрақ: Сіздің өніміңіз фармакопеялық стандарттарға сәйкес келе ме?
A: Біздің SBE-β-CD құрылғысы USP және EP талаптарына сәйкес келеді және сертификатталған сапа менеджменті жүйесі бойынша жасалған.

4-сұрақ: Техникалық құжаттаманы беруге бола ма?
A: Иә. COA, техникалық сипаттамалар және техникалық деректер сұрау бойынша қол жетімді.