SBECD сульфобутил циклодекстрин натрий182410-00-0

SBECD сульфобутил циклодекстрин натрийі, сондай-ақ сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі ретінде белгілі, инъекциялық фармацевтикалық көмекші зат ретінде кеңінен қолданылатын суда жоғары еритін, анионды циклодекстрин туындысы. CAS № 182410-00-0 бұл өнім суда нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің (API) ерігіштігін, тұрақтылығын және қауіпсіздігін жақсарту үшін арнайы әзірленген.

SBECD гидрофобты дәрілік молекулалары бар тұрақты, ковалентті емес инклюзия кешендерін құра отырып, сулы жүйелерде еріту қиын болатын APIs тиімді парентеральді формуласын жасауға мүмкіндік береді. Оның қолайлы қауіпсіздік профилі және тамаша биоүйлесімділігі оны көктамыр ішіне қайталап енгізуге қолайлы етеді.

Өнімге шолу

SBECD сульфобутил циклодекстрин натрийі бақыланатын химиялық қосалқы заттар арқылы өндіріледібета-циклодекстринді сульфобутил эфир топтарымен біріктіру, содан кейін натрий тұзы түріне айналу. Бұл құрылымдық модификация липофильді API үшін күшті қосу мүмкіндігін сақтай отырып, суда ерігіштігін айтарлықтай арттырады.

Бірегей молекулалық құрылым гидрофобты ішкі қуыс пен гидрофильді сыртқы бетінен тұрады, бұл дәрі молекулаларының тиімді инкапсуляциялануына және су негізіндегі құрамдарда біркелкі таралуына мүмкіндік береді. Бұл агрессивті еріткіштерді қолданбай-ақ дәрілік заттардың биожетімділігін және рецептура тұрақтылығын жақсартады.

Фармацевтикалық қолданбалар

SBECD сульфобутил циклодекстрин натрийі негізінен инъекциялық және парентеральды препараттарға қолданылады. Ол зеңге қарсы, вирусқа қарсы, онкологиялық және жүрек-қантамырлық терапияға арналған, әсіресе суда ерігіштігі төмен және жоғары потенциалы бар API үшін рецептураларда кеңінен қолданылады.

Өнімнің коммерциялық инъекциялық дәрі-дәрмектерде дәлелденген тәжірибесі бар, бұл дәрі-дәрмектің композициясының қауіпсіздігі, консистенциясы және реттеуші қабылдауы маңызды болып табылатын ауыр медициналық көмек пен ауруханада қолданылатын препараттар.

Өнімнің техникалық сипаттамалары

Өнім атауы:SBECD сульфобутил циклодекстрин натрийі
CAS нөмірі:182410-00-0
Сыртқы түрі:Ақтан ақ дерлік, аморфты ұнтақ
Сынып:Инъекциялық фармацевтикалық көмекші зат
Фармакопеялық стандарттар:USP / EP / ChP
Талдау:95,0% – 105,0% (сусыз негізде)
Бактериялық эндотоксиндер:≤ 10 EU/g
Ауыстыру дәрежесі:Пакет консистенциясы үшін қатаң бақыланады

SBECD сульфобутил циклодекстрин натрий 182410-00-0 COA

Өндіріс күші және компанияны таныстыру

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. циклодекстриндер мен циклодекстрин туындыларына маманданған кәсіби өндіруші болып табылады. 1999 жылы негізі қаланған компанияның фармацевтикалық көмекші заттарды зерттеу, технологиялық процестерді дамыту және ауқымды өндірісте 25 жылдан астам тәжірибесі бар.

Deli Biochemical компаниясы екі негізгі өнімге назар аударады: гидроксипропил бетадекс (HPBCD) және сульфобутил циклодекстрин натрийі (SBECD). Үздіксіз процесті оңтайландыру және қатаң сапаны бақылау арқылы біздің өнімдер дүние жүзіндегі фармацевтикалық тұтынушыларға клиникалық даму үшін де, коммерциялық өндіріс үшін де жеткізіледі.

Біздің өндірістік қондырғыларымыз бақыланатын таза аумақтарды және расталған өндірістік процестерді қоса алғанда, фармацевтикалық өндіріс талаптарына жауап беруге арналған. Жылына шамамен 200 метрикалық тонна SBECD өндіру қуатымен біз тұрақты және сенімді ұзақ мерзімді жеткізуді қамтамасыз ете аламыз.

Сапаны қамтамасыз ету

Сапаны қамтамасыз ету өндірістің әрбір сатысында біріктірілген. SBECD сульфобутил циклодекстрин натрийінің әрбір партиясы идентификацияны, тазалықты, қоспалардың профилін анықтауды, эндотоксинді сынауды және алмастыру талдау дәрежесін қамтитын кешенді сынақтан өтеді.

Біздің сапа менеджменті жүйеміз ISO 9001 стандарттарына сәйкес сертификатталған және HPLC, иондық хроматография, газ хроматографиясы және капиллярлық электрофорез сияқты озық аналитикалық жабдықпен қамтамасыз етілген. Толық талдау сертификаттары әрбір партиямен бірге беріледі.

Біздің артықшылықтарымыз және өнімді саралау

Жалпы химиялық жеткізушілерден айырмашылығы, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. 25 жылдан астам циклодекстриндерге және олардың туындыларына ерекше назар аударды. Бұл ұзақ мерзімді мамандандыру бізге арнайы фармацевтикалық деңгейдегі циклодекстрин қосалқы заттары үшін синтездеу жолдарын, тазарту процестерін және сапаны бақылау стратегияларын үздіксіз оңтайландыруға мүмкіндік береді.

Deli Biochemical компаниясы шығарған SBECD сульфобутил циклодекстрин натрийі тұрақты алмастыруды бөлуді, төмен қалдық қоспаларды және партиядан партияға тамаша консистенцияны қамтамасыз ететін меншікті, жақсы бақыланатын процесс арқылы өндіріледі. Кәдімгі жеткізушілермен салыстырғанда, біздің өнім алмастыру дәрежесі, эндотоксин деңгейі және қосу өнімділігі сияқты маңызды сапа атрибуттарында жоғары қайталану мүмкіндігін көрсетеді.

Біздің SBECD-тің басты артықшылығы оның инъекциялық рецептуралардағы сенімді өнімділігі болып табылады. Шикізаттарды, реакция жағдайларын және тазарту қадамдарын қатаң бақылау арқылы біз бета циклодекстрин қалдығын, органикалық қоспаларды және жанама өнімдерді тиімді түрде азайтамыз, бұл тұтынушыларға рецептура қаупін азайтуға және реттеуші ұсыныстарды жеңілдетуге көмектесеміз.

Жеткізу тұрғысынан Deli Biochemical компаниясы жылдық қуаттылығы шамамен 200 метрикалық тонна болатын SBECD үшін арнайы ауқымды өндірістік желілерді басқарады. Бұл бізге ұзақ мерзімді коммерциялық жеткізуді, көп сериялы клиникалық бағдарламаларды және өндіріс бағытын немесе өнім сипаттамаларын өзгертпей сұранысты ұлғайтуға қолдау көрсетуге мүмкіндік береді.

Өнім сапасына қоса, біз тұтынушылардың өмірлік циклі бойына күшті техникалық қолдау көрсетеміз. Біздің команда әзірлеу, технологияларды тасымалдау және коммерцияландыру кезеңдерінде тұтынушыларға көмектесу үшін құжаттама пакеттерін, аналитикалық деректерді және құрастыруға қатысты нұсқауларды ұсынады.

Өзіндік өндіру және сынау мүмкіндіктері бар тікелей өндіруші ретінде, Сиань Дели Биохимиялық тек бәсекеге қабілетті жеткізу қауіпсіздігін ғана емес, сонымен қатар жаһандық фармацевтикалық компаниялар үшін ашық коммуникацияны, қысқа жауап беру уақытын және ұзақ мерзімді серіктестік құндылығын қамтамасыз етеді.

Бізбен хабарласыңы

Үлгілер, техникалық құжаттар немесе коммерциялық сұраулар үшінSBECD сульфобутил циклодекстрин натрий182410-00-0, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. хабарласыңыз. Біз сіздің формуланы әзірлеуге және ұзақ мерзімді жеткізу қажеттіліктеріне қолдау көрсетуді асыға күтеміз.

Жиі қойылатын сұрақтар

С: SBECD сульфобутил циклодекстрин натрийі инъекцияға арналған рецептураларға жарамды ма?

A: Иә. Бұл өнім инъекциялық дәрежедегі фармацевтикалық көмекші зат ретінде арнайы жасалған және USP және EP сияқты негізгі фармакопеялық стандарттарға сәйкес келеді.

Q: SBECD көмегімен API интерфейстерінің қандай түрлерін құрастыруға болады?

A:SBECD әсіресе суда нашар еритін API үшін тиімді, соның ішінде зеңге қарсы, вирусқа қарсы, онкологиялық және жүрек-қан тамырлары препараттары, ерігіштігі мен тұрақтылығы жоғарылау қажет.

С: SBECD клиникалық және коммерциялық өндірісте қолданылуы мүмкін бе?

A: Иә. Біздің SBECD клиникалық әзірлеу үшін де, коммерциялық ауқымдағы өндіріс үшін де жеткізіледі, тұрақты сапа және партиядан партияға қайталану мүмкіндігі бар.

С: Сіз техникалық құжаттама мен үлгілерді бересіз бе?

A: Иә. Техникалық деректер, талдау сертификаттары және үлгілер формуланы әзірлеу мен бағалауды қолдау үшін сұраныс бойынша берілуі мүмкін.