Сульфобутил бета циклодекстрин натрий CAS NO 182410-00-0

Сульфобутил бета циклодекстрин натрий CAS NO 182410-00-0

Сульфобутил бета циклодекстрин натрий CAS NO 182410-00-0
CAS №: 182410-00-0
Молекулалық формула: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Сынып: инъекция дәрежесі
Атқарушы стандарт: USP / EP / Enterprise Standard
Қолдану аймағы: Фармацевтикалық қолдану
Қаптама: 500 г/қап; 1 кг/қап; 10 кг/қап немесе барабан; теңшелген қаптама қол жетімді

Сұрау жіберу

Өнім Сипаттамасы

Сульфобутил бета циклодекстрин натрий CAS NO182410-00-0

Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі (инъекциялық дәреже)өндіретін жоғары өнімді анионды циклодекстрин туындысы болып табыладыСиань DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Ол әртүрлі дәрілік формаларда дәрілік заттардың ерігіштігін, тұрақтылығын және қауіпсіздігін жақсарту үшін фармацевтикалық көмекші зат ретінде кеңінен қолданылады.

Бұл өнім тұрақты қалыптасадыковалентті емес инклюзия комплекстерібелсенді фармацевтикалық ингредиенттермен, әсіресе құрамында азот бар препараттармен, биожетімділігін арттыруға, уыттылықты азайтуға және жағымсыз иіс пен дәмді жасыруға көмектеседі.

Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі инъекциялық, пероральді, мұрындық және офтальмологиялық препараттарда сәтті қолданылған және дәстүрлі бета-циклодекстрин туындыларына қауіпсіз балама ретінде танылған.

Өнімнің техникалық сипаттамалары

Өнім атауы:Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі
CAS нөмірі:182410-00-0
Молекулалық формула:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Сынып:Инъекция дәрежесі
Атқарушы стандарт:USP / EP / Enterprise Standard
Қолдану аймағы:Фармацевтикалық қолдану

Қаптама:500 г/қап; 1 кг/қап; 10 кг/қап немесе барабан; теңшелген қаптама қол жетімді


Сипаттама және ерігіштік/ мәліметтерді USP монографиясынан қараңыз

Ақ немесе ақ түсті, аморфты ұнтақ. Суда еркін ериді; метанолда аз ериді; этанолда, n-гександа, 1-бутанолда, ацетонитрилде, 2-пропанолда және этилацетатта іс жүзінде ерімейді.

A/IR сәйкестендіру; USP<197K>

SBECD анықтамасына сәйкес келеді

Сәйкестендіру B/(Талдау әдісі)HPLC;

USP<621>

Негізгі шыңның tR  SBECD анықтамасына сәйкес келеді

C/CE сәйкестендіру; USP<1053>

Ол Орташа алмастыру дәрежесіне арналған сынақ талаптарына сәйкес келеді.

Сәйкестендіру D/USP<191>

Натрийге оң сынама

Талдау/HPLC;USP<621>

сусыз негізде 95,0%-105,0%

Бета циклодекстрин (Бетадекс)/IC шегі;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

1,4-бутан сультоны шегі /GC;USP<621>,

 NMT 0,5ppm

Натрий хлоридінің шегі/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

4-гидроксибутан-1-сульфон қышқылының шегі /IC;USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,09%

Бис(4-сульфобутил) динатрийінің шегі /IC;USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,05%

Бактериялық эндотоксиндер сынағы/USP<85>

≤10EU/г

Микробты санау сынақтары/USP<61>

TAMC≤100cfu/г

TYMC≤50 cfu/г

Белгіленген микроорганизмдерге арналған сынақтар/USP<62>

Ішек таяқшасының болмауы/1г

Шешімнің анықтығы (30%, в/в)/визуалды; мәліметтерді USP монографиясынан қараңыз

Шешім мөлдір және бөтен заттардың бөлшектері жоқ.

Ауыстырудың орташа дәрежесі [DS]/CE;USP<1053>

6.2-6.9


Өнімнің COA

Әрбір топтамаСульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі (инъекциялық дәреже)толық ілесіп отырадыТалдау сертификаты (COA).

COA USP талаптарына сәйкес сыртқы түрін, идентификациясын, талдауын, қоспалардың шектерін, бактериялық эндотоксиндерді, микробтық шектеулерді және орташа алмастыру дәрежесін қамтиды.

COA және тиісті техникалық құжаттар сапаны тексеру және нормативтік анықтама үшін сұрау бойынша қол жетімді.

Өнімнің артықшылықтары

1. Инъекциялық рецептураларға жарамды суда тамаша ерігіштік.
2. Белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің кең ауқымы бар тұрақты инклюзия кешендерін құрайды.
3. Нашар еритін дәрілік заттардың ерігіштігі мен биожетімділігін жақсартады.
4. Бүйрек уыттылығын төмендетеді және гемолитикалық әсерлерді азайтады.
5. Дәрілік заттардың шығарылу жылдамдығын бақылауға көмектеседі және жағымсыз иісті немесе дәмді бүркемелейді.
6. USP стандарттарына сәйкес келетін инъекция сапасы.


Компания туралы ақпарат

Сиань DELI Biochemical Industry Co., Ltd. 1999 жылы құрылған және 26 жылдан астам циклодекстрин мен оның туындыларын зерттеуге, әзірлеуге және өндіруге бағытталған.

Компания фармацевтикалық көмекші заттарға маманданған және жаһандық тұтынушыларға фармацевтикалық, ветеринарлық және химиялық қолдану үшін циклодекстрин негізіндегі өнімдерді жеткізеді.

Тұрақты өндірістік процестермен және қатаң сапа менеджментімен Сиань DELI Biochemical Industry Co., Ltd сенімді өнімдер мен ұзақ мерзімді ынтымақтастықты қамтамасыз етуге ұмтылады.


Компанияның артықшылықтары

Сиань DELI Biochemical Industry Co., Ltd. циклодекстрин негізіндегі фармацевтикалық көмекші заттарды зерттеу, әзірлеу және өндіруде 20 жылдан астам тәжірибесі бар. Компания жаһандық фармацевтикалық және рецептуралық серіктестерге жоғары сапалы, сенімді және сәйкес келетін қосымша заттармен қамтамасыз етуге бағытталған.

Өндіріс процесі шикізатты іріктеуден бастап дайын өнімді шығаруға дейінгі әрбір кезеңде қатаң сапаны бақылаумен белгіленеді. Әрбір партия нақты анықталған сапа менеджменті жүйесі бойынша шығарылады және талдау сертификатын (COA) және бақылау жазбаларын қоса алғанда, толық құжаттамамен бірге жүреді.

Компанияның сульфобутил эфирі бета-циклодекстрин натрийі USP талаптарына сәйкес шығарылады және парентеральді, пероральді және басқа фармацевтикалық препараттарда кеңінен қолданылады. Тұрақты топтамаға консистенция препаратты ерітуде, тұрақтандыруда және формуланы әзірлеуде сенімді өнімділікті қамтамасыз етеді.

Арнайы техникалық топпен Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. компаниясы тұтынушыға арналған өтініш пен тіркеу қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін кәсіби техникалық қолдауды, тұжырымдау бойынша нұсқаулықты және нормативтік құжаттамаға көмек көрсетеді.

Жиі қойылатын сұрақтар (ЖҚС)

1-сұрақ: Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийінің негізгі қызметі қандай?
Ол негізінен фармацевтикалық формулаларда дәрілік заттардың ерігіштігін, тұрақтылығын және қауіпсіздігін жақсарту үшін еріткіш және комплекс түзуші ретінде қолданылады.


2-сұрақ: Бұл өнім инъекциялық рецептураларға жарамды ма?
Иә, бұл инъекциялық дәреже және парентеральді қолдануға арналған USP талаптарына сәйкес келеді.


3-сұрақ: Өнім дәрілермен ковалентті комплекстер түзе ме?
Жоқ, ол дәрілік молекулалармен тұрақты ковалентті емес инклюзия кешендерін құрайды.


4-сұрақ: Бұл көмекші зат дәрілік заттардың уыттылығын төмендете ала ма?
Иә, бұл кейбір дәстүрлі еріткіштермен салыстырғанда бүйректің уыттылығы мен гемолитикалық әсерлерін азайтуға көмектеседі.


5-сұрақ: Бұл өнімді қандай дәрілік формаларда қолдануға болады?
Ол инъекциялық, ауызша, мұрындық және офтальмологиялық дәрілік формаларға жарамды.


6-сұрақ: Техникалық қолдау қолжетімді ме?
Иә, техникалық қолдау және қолдану бойынша нұсқаулық сұрау бойынша ұсынылуы мүмкін.


7-сұрақ: Қаптаманың қандай өлшемдері бар?
Стандартты қаптамаға 500 г, 1 кг және 10 кг кіреді. Таңдалған қаптама қол жетімді.


8-сұрақ: Өнімнің жарамдылық мерзімі қандай?
Сақтау мерзімі жабық және тиісті жағдайда сақталса 36 ай.




Hot Tags: Сульфобутил бета циклодекстрин натрий CAS NO 182410-00-0, өндірушілер, жеткізушілер, Қытай, зауыт, жаппай, тегін үлгі, Қытайда жасалған, қоймада, көтерме, сатып алу

Қатысты санат

Сұрау жіберу

Сұрауыңызды төмендегі формада қалдырыңыз. Біз сізге 24 сағат ішінде жауап береміз.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept