Инъекциялық дәреже Бетадекс сульфобутил эфирі натрий CAS 182410-00-0 шығарған анионды бета-циклодекстрин туындысы болып табыладыСиань DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Ол суда нашар еритін препараттардың жоғарылатылған ерігіштігі, тұрақтылығы және қауіпсіздігі талап етілетін фармацевтикалық қолданбаларға арналған.

Өнім тұрақты қалыптасадыковалентті емес инклюзия комплекстерібелсенді фармацевтикалық ингредиенттермен, әсіресе негізгі және құрамында азот бар қосылыстармен. Бұл өзара әрекеттесу API химиялық түрлендірусіз дәрілік заттардың ерігіштігін және рецептураның өнімділігін жақсартады.

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий инъекциялық сорты негізінен парентеральді және басқа да пероральді емес дәрілік формаларда қолданылады және жергілікті бета-циклодекстринмен салыстырғанда қолайлы қауіпсіздік профилімен танылған.

Өнімнің техникалық сипаттамалары

Өнім атауы:Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі
CAS нөмірі:182410-00-0
Сынып:Инъекция дәрежесі
Стандартты:USP / EP / ChP
Қолдану:Фармацевтикалық көмекші зат

Сыртқы түрі:Ақтан ақ дерлік, аморфты ұнтақ
Ерігіштігі:Суда еркін ериді

Қаптама:500 г/қап, 1 кг/қап, 10 кг/барабан; теңшелген қаптама қол жетімді

Сапаны бақылау және сәйкестік

Өнім шикізатты бақылауды, процесті тексеруді және дайын өнімді сынауды қамтитын қатаң сапа менеджменті жүйесі бойынша өндіріледі. Сәйкестендіру, талдау, қоспа профилі, бактериялық эндотоксиндер, микробтық шектеулер және алмастыру дәрежесі сияқты негізгі сапа атрибуттары фармакопеялық талаптарға сәйкес бақыланады.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. толық корпоративтік және өндірістік біліктілікке ие, соның ішінде жарамды бизнес лицензиялары, фармацевтикалық өндіріске рұқсаттар, HALAL сертификаты, DMF қолдауы және басқа да тиісті нормативтік құжаттамалар. Қолдау көрсететін техникалық және сәйкестік құжаттары сұраныс бойынша қол жетімді.

Қолдану аймақтары

Инъекциялық дәрежелі Betadex сульфобутил эфирі натрийі, ең алдымен, ерігіштігі, тұрақтылығы және қауіпсіздігі жоғарылау қажет болатын ауызша емес фармацевтикалық дәрілік формаларда қолданылады. Ол суда нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің суда ерігіштігін жақсарту және сақтау және енгізу кезінде рецептураның айқындылығы мен тұрақтылығын сақтау үшін инъекциялық ерітінділерде кеңінен қолданылады.

Инъекцияға арналған лиофилизацияланған ұнтақтарда өнім қатып кептіру және қалпына келтіру процестері кезінде сезімтал API-терді қорғауға көмектесетін тұрақты инклюзия кешендерінің түзілуін қолдайды. Оның тамаша үйлесімділігі оны тез ерітуді және қалпына келтіргеннен кейін тұрақты өнімділікті қажет ететін рецептураларға қолайлы етеді.

Өнім сондай-ақ төмен уыттылық, жоғары тазалық және жақсы төзімділік маңызды болып табылатын офтальмологиялық препараттарда қолданылады. Дәрілік заттың ерігіштігін жақсарту және тітіркену потенциалын азайту арқылы көз тамшысының мөлдір және тұрақты ерітінділеріне ықпал етеді. Мұрынға арналған препараттарда препараттың еруін күшейтеді және рецептура қауіпсіздігін сақтай отырып, мұрынның шырышты қабаты арқылы тиімді жеткізуді қолдайды.

Сонымен қатар, инъекциялық дәрежедегі Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі тиісті дәрілік түрлерді бағалаудан кейін ингаляциялық препараттар үшін жарамды. Оның қайтымды инклюзия кешендерін қалыптастыру және қатты еріткіштерге қажеттілікті азайту қабілеті оны дәрілік препараттарды ауызша емес жеткізудің озық жүйелері үшін құнды көмекші етеді.

Өнімнің артықшылықтары

Өнім суда нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттер үшін тамаша суда ерігіштігін және күшті еріту қабілетін қамтамасыз етеді, бұл оны әсіресе күрделі инъекциялық рецептуралар үшін қолайлы етеді. Тұрақты және қайтымды ковалентті емес қосынды кешендерін қалыптастыру арқылы дәрілік субстанцияның бастапқы химиялық құрылымын сақтай отырып, рецептураның тұрақтылығын айтарлықтай арттырады.

Нәтижелі бета-циклодекстринмен және кейбір кәдімгі еріткіштермен салыстырғанда, Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі гемолиздік белсенділігінің төмендеуімен және бүйректік уыттылығының төмендігімен анағұрлым қолайлы қауіпсіздік профилін көрсетеді, бұл оны парентеральді және басқа да сезімтал дәрілік формаларда қолдануды қолдайды. Оның аниондық құрылымы API-дің кең ауқымымен, әсіресе құрамында азот бар қосылыстармен үйлесімділікті жақсартуға ықпал етеді.

Сонымен қатар, өнім дәрілік заттардың биожетімділігін жақсарту, органикалық еріткіштерге деген қажеттілікті азайту және мөлдір және тұрақты сулы ерітінділерді жеңілдету арқылы икемді рецептураның дамуын қолдайды. Бұл оны заманауи инъекциялық, офтальмологиялық және дәрілік заттарды жеткізудің жетілдірілген жүйелері үшін таңдаулы көмекші таңдауға айналдырады.

Неліктен бізді таңдау керек

Сиань DELI Biochemical Industry Co., Ltd. әзірлеуде 26 жылдан астам тәжірибесі бар жәнециклодекстриндер мен олардың туындыларын өндіру. Біздің фармацевтикалық көмекші заттарға ұзақ мерзімді назар аударуымыз бізге өнімдерді тұрақты сапамен, сенімді өнімділікпен және жаһандық тұтынушылар үшін тұрақты жеткізумен қамтамасыз етуге мүмкіндік береді.

Біз шикізатты алуды, технологиялық бақылауды және дайын өнімді сынауды қамтитын қатаң сапа менеджменті жүйесі қолдайтын арнайы өндірістік кәсіпорынды басқарамыз. Бұл инъекциялық және ауызша емес фармацевтикалық қолдану үшін партиядан топтамаға сәйкестікті және фармакопеялық талаптарға сәйкестігін қамтамасыз етеді.

Біздің Betadex сульфобутил эфирі натрий инъекциялық сорты суда нашар еритін API үшін сенімді еріткіш пен формуланың тұрақтылығын қамтамасыз ететін бақыланатын алмастыру және жоғары тазалықпен жасалған. Өнім фармацевтикалық формуланы әзірлеудің техникалық және нормативтік талаптарын қанағаттандыруға арналған.

DELI Biochemical толық корпоративтік және өндірістік біліктілікке, соның ішінде жарамды бизнес лицензияларына, фармацевтикалық өндіріске рұқсаттарға, HALAL сертификатына және DMF қолдауына ие. Өнімді тіркеуді және ұзақ мерзімді ынтымақтастықты қолдау үшін кешенді техникалық құжаттама мен нормативтік көмек көрсетілуі мүмкін.

Тұрақты өндірістік қуат, кәсіби техникалық қолдау және жауапты байланыс арқылы біз сапаға, сенімділікке және сенімге негізделген ұзақ мерзімді серіктестік құруға дайынбыз.

Жиі қойылатын сұрақтар

Сұрақ: Инъекциялық дәрежедегі Betadex сульфобутил эфирі натрийі не үшін қолданылады
A: Бұл суда нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің ерігіштігі мен тұрақтылығын қайтымды инклюзия кешенін қалыптастыру арқылы жақсарту үшін қолданылатын фармацевтикалық көмекші зат.

Сұрақ: Бұл өнім парентеральді препараттарға жарамды ма?
A: Иә. Инъекцияға арналған Betadex Сульфобутил эфирі натрийі инъекцияға арналған ерітінділер мен лиофилизацияланған ұнтақтарды қоса, парентеральді фармацевтикалық қолдану үшін арнайы әзірленген.

С: Бұл өнім API интерфейсін химиялық түрде өзгерте ме?
A: Жоқ. Ол API-мен ковалентті емес инклюзия кешендерін құрайды және дәрілік субстанцияның химиялық құрылымын өзгертпейді.

Сұрақ: Бұл өнімді қандай дәрілік формаларда қолдануға болады?
A: Ол негізінен инъекциялық ерітінділер, мұздатылған кептірілген инъекциялар, офтальмологиялық препараттар, мұрынға арналған препараттар және ингаляциялық рецептуралар сияқты ауызша емес дәрілік формаларда қолданылады.

С: Бұл өнімнің жергілікті бета циклодекстриннен айырмашылығы неде?
A: Жергілікті бета циклодекстринмен салыстырғанда, Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі суда жоғары ерігіштік пен қолайлы қауіпсіздік профилін ұсынады, бұл оны инъекциялық қолдануға жарамды етеді.

С: Өнім фармакопеялық стандарттарға сәйкес пе
A: Өнім қатаң сапа бақылауымен шығарылады және ішкі сипаттамаларға сәйкес USP және EP сияқты фармакопеялық талаптарға сәйкес келеді.

С: Нормативтік және техникалық құжаттар бар ма?
A: Иә. Техникалық құжаттама, сапаға қатысты материалдар және DMF қолдауы сұраныс бойынша формуланы әзірлеуді және өнімді тіркеуді қолдау үшін ұсынылуы мүмкін.

С: Өндіруші ұзақ мерзімді және тұрақты жеткізуді қамтамасыз ете ме?
A: Иә. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. тұрақты жеткізілім мен сериядан серияға тұрақты сапаны қамтамасыз ету үшін арнайы өндіріс орындарын басқарады.