Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрий инъекциялық дәрежесі CAS 182410 00 0

Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрий инъекциялық сорты - фармацевтикалық қолданбаларға арналған суда жақсы еритін анионды циклодекстрин туындысы. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. өндірген бұл өнім суда нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің (API) ерігіштігін, тұрақтылығын және қауіпсіздігін арттыру үшін фармацевтикалық көмекші зат ретінде кеңінен қолданылады, әсіресе инъекциялық құрамдарда.

Бақыланатын алмастыру дәрежесі және тұрақты сапасы бар бұл инъекциялық өнім реттелетін фармацевтикалық дамуға және коммерциялық өндіріске жарамды.

Өнімге шолу

Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрий инъекциялық дәрежесі CAS 182410 00 0 - сульфобутил эфир топтары бар химиялық түрлендірілген бета циклодекстрин. Аниондық табиғаты және жоғары суда ерігіштігі оның ковалентті емес әрекеттесу арқылы кең ауқымды дәрілік молекулалары бар қайтымды инклюзия кешендерін құруға мүмкіндік береді.

Табиғи бета циклодекстринмен салыстырғанда, SBE-β-CD төмен уыттылық пен парентеральді енгізу үшін жақсартылған үйлесімділікті көрсетеді, бұл оны инъекциялық дәрежелі фармацевтикалық құрамдар үшін қолайлы циклодекстрин туындыларының біріне айналдырады.

Өнімнің негізгі артықшылықтары

1. Суда тамаша ерігіштік және нашар еритін API үшін күшті еріту мүмкіндігі
2. Қайтымды инклюзия кешенін қалыптастыру арқылы формуланың тұрақтылығын жақсартады
3. Жергілікті бета циклодекстринмен салыстырғанда қауіпсіздік профилін жақсартады
4. Инъекциялық препараттардағы бүйрек уыттылығын және гемолиз қаупін төмендетеді
5. Бақыланатын орташа ауыстыру дәрежесі топтамаға сәйкестікті қамтамасыз етеді
6. Парентеральді, офтальмологиялық, мұрындық және ингаляциялық рецептуралар үшін қолайлы

Қолдану аймақтары

Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрий инъекциялық сорты негізінен рецептурасын бағалауға байланысты ауызша емес фармацевтикалық дәрілік формаларда қолданылады.

Бұл әсіресе суда ерігіштігі төмен және рецептураны әзірлеу кезінде тұрақтылық қиындықтары бар дәрілік препараттарға үміткерлер үшін қолайлы.

Инъекциялық препараттарды әзірлеудегі типтік қолданулар

Инъекциялық препараттарды әзірлеуде сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі препараттың еруін жақсарту, сұйылтылғаннан кейін тұнбаның түсуін болдырмау және жалпы формула тұрақтылығын арттыру үшін қолданылады. Ол сондай-ақ инъекция орнындағы жергілікті тітіркенуді азайту арқылы пациенттің төзімділігін арттыруға ықпал етеді.

Өнім әдетте дәрі-дәрмек жеткізудің инновациялық жүйелері, күрделі инъекциялық рецептуралар және қауіпсіздігі дәлелденген жоғары еріту тиімділігін талап ететін препараттар үшін таңдалады.

Өнімнің техникалық сипаттамалары

Өнім атауы:Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі
CAS нөмірі:182410-00-0
Молекулалық формула:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Сынып:Инъекция дәрежесі
Атқарушы стандарт:USP / EP / Enterprise Standard
Қолдану:Фармацевтикалық көмекші зат

Қаптама:500 г/қап; 1 кг/қап; 10 кг/сөмке; 10 кг/барабан
Сақтау орны:Ылғалдан және тікелей жарықтан қорғалған тығыз жабылған контейнерде сақтаңыз.

Сапа және сәйкестік

Бұл инъекциялық сұрыпты сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі кешенді сапа менеджменті жүйесі бойынша өндірілген. Негізгі сапа атрибуттары, соның ішінде идентификация, талдау, алмастырудың орташа дәрежесі, қалдық қоспалар, эндотоксин деңгейлері және микробтық шектеулер қатаң бақыланады.

Әрбір топтама фармакопеялық талаптарға және ішкі спецификацияларға сәйкестігін қамтамасыз ету үшін сыналады, бұл дәрі-дәрмектің композициясын әзірлеу үшін де, коммерциялық фармацевтикалық өндіріс үшін де сенімді өнімділікті қамтамасыз етеді.

Талдау сертификаты (COA)

Әрбір өндіріс партиясы үшін егжей-тегжейлі талдау сертификаты беріледі. COA толық қадағалану мен сапа мөлдірлігін қамтамасыз ету үшін сыртқы түрі, сәйкестендіру, талдау, қоспалар, орташа алмастыру дәрежесі, эндотоксиндер және микробтық шектеулер сияқты сынақ элементтерін қамтиды.

Жиі қойылатын сұрақтар (ЖҚС)

С: Бұл өнім инъекциялық рецептураларға жарамды ма?
A: Иә. Бұл өнім инъекциялық сорт ретінде арнайы өндірілген және парентеральды дәрілік препараттарда кеңінен қолданылады.

С: Өнім USP және EP стандарттарына сәйкес келе ме?
A: Иә. Ол USP және EP талаптарына, сондай-ақ кәсіпорынның ішкі сапа стандарттарына сәйкес шығарылады.

С: Формулаларды бағалау үшін үлгілерді беруге бола ма?
A: Иә. Үлгілер формуланы сынау және техникалық бағалау үшін сұраныс бойынша берілуі мүмкін.

С: Бұл өнімді тікелей сіздің компанияңыз өндіреді ме?
A: Иә. Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрий инъекциялық сортын үйде Сиань DELI Biochemical Industry Co., Ltd компаниясы шығарған. Біз өз өндіріс орындары мен сапаны бақылау жүйесі бар тікелей өндірушіміз.

С: Сіз өндіруші немесе сауда компаниясы болып табыласыз ба?
A: Біз циклодекстрин және циклодекстрин туындыларына маманданған кәсіби өндірушіміз, өнімдерді делдалсыз тікелей фабрикамыздан жеткіземіз.

С: Пакеттен топтамаға сәйкестік қамтамасыз етілген бе?
A: Иә. Бақыланатын өндіріс процестері және қатаң сапаны бақылау партияның өнімділігіне сәйкес партияны қамтамасыз етеді.

Сұрақ: Бұл өнім әдетте қандай дәрілік формаларда қолданылады?
A: Ол негізінен инъекцияға арналған ерітінділер, инъекцияға арналған лиофилизацияланған ұнтақтар, офтальмологиялық препараттар, мұрынға арналған препараттар және ингаляцияға арналған рецептуралар сияқты дәрілік емес формаларда қолданылады.

С: Нормативтік құжаттаманы қолдау үшін техникалық құжаттама бар ма?
A: Иә. Дайындықты әзірлеуге және өнімді тіркеуге көмектесу үшін қолдау көрсететін техникалық құжаттар мен сапалы материалдар ұсынылуы мүмкін.

Неліктен Сиань ДЕЛИ таңдау керек?

Сиань DELI Biochemical Industry Co., Ltd. циклодекстрин және циклодекстрин туындыларын өндіруде 26 жылдан астам тәжірибесі бар. Компания фармацевтикалық көмекші заттарға назар аударады және бүкіл әлем бойынша тұтынушыларға тұрақты жеткізілім, тұрақты сапа және кәсіби техникалық қолдау көрсетеді.

Сульфобутил эфирі бета-циклодекстрин натрий инъекциясының сенімді өндірушісі және жеткізушісі ретінде Сиань DELI тұтынушыларға рецептіні ерте әзірлеуден коммерциялық өндіріске дейін қолдайды.