Сульфобутилефир бета циклодекстрин натрий ұнтағы

Сульфобутилетер бета циклодекстрин натрий ұнтағы дегеніміз не?

Сульфобутилетер бета циклодекстрин натрий ұнтағы - фармацевтикалық көмекші зат ретінде қолданылатын суда жоғары еритін, анионды β-циклодекстрин туындысы. Ол бақыланатын сілтілі жағдайларда сульфобутил эфир топтарымен бета циклодекстринді химиялық түрлендіру арқылы өндіріледі, нәтижесінде тамаша еріткіш қасиеттері бар натрий тұзы алынады.

Бұл инъекциялық көмекші зат нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттері (API) бар тұрақты, ковалентті емес қосынды кешендерін қалыптастыруға арналған. Дәрілік заттардың молекулаларын инкапсуляциялау арқылы сульфобутилетер бета циклодекстрин натрий ұнтағы жергілікті тітіркенуді, гемолизді және бүйрек уыттылығын төмендете отырып, препараттың ерігіштігін, тұрақтылығын және биожетімділігін айтарлықтай жақсартады.

Қауіпсіздік профилі жоғары және күрделі түзілу қабілетінің арқасында сульфобутилетер бета циклодекстрин натрий ұнтағы парентеральді фармацевтикалық құрамдарда, әсіресе зеңге қарсы, вирусқа қарсы, онкологиялық және жүрек-қан тамырлары инъекциялық препараттар үшін кеңінен қолданылады. Ол USP және EP сияқты негізгі фармакопеялық стандарттарға сәйкес келеді және клиникалық және коммерциялық фармацевтикалық қолданбаларға жарамды.

Сульфобутилефир бета циклодекстрин натрий ұнтағы спецификациясы

Сульфобутилефир бета циклодекстрин натрий ұнтағы COA

Сульфобутил эфирі бета циклодекстриннің (SBECD) қолданылуы мен артықшылықтары қандай?

1. Сульфобутил эфирі бета циклодекстринді (SBECD) қолдану

Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин (SBECD) негізінен фармацевтикалық көмекші зат ретінде қолданылады, әсіресе:

• Инъекциялық (парентеральді) дәрілік препараттар
• Офтальмологиялық (көз) препараттары
• Дәрілерді мұрын және өкпе арқылы жеткізу жүйелері
• Саңырауқұлаққа қарсы, вирусқа қарсы, ісікке қарсы және жүрек-қан тамырлары препараттары сияқты суда нашар еритін API құрамдары

2. Сульфобутил эфирі бета циклодекстриннің (SBECD) артықшылықтары

• Нашар еритін препараттардың суда ерігіштігін айтарлықтай жақсартады
• Ковалентті емес инклюзия кешендерін қалыптастыру арқылы дәрілік заттардың тұрақтылығын арттырады
• Дәрілік заттардың қауіпсіздігін жақсартады, әсіресе инъекциялық препараттар үшін
• Кейбір дәстүрлі еріткіштермен салыстырғанда бүйректің уыттылығын төмендетеді
• Гемолизді және инъекция орнындағы тітіркенуді азайтады
• Препараттың шығарылу жылдамдығын бақылайды, терапевтік әсерді жақсартады
• API интерфейстерінің жағымсыз иісін немесе дәмін бүркемелейді
• Суда ерігіштігі жоғары және уыттылығы төмен, парентеральді қолдануға жарамды

Неліктен бізді таңдау керек?

20 жылдан астам өндірістік тәжірибе

Циклодекстрин және циклодекстрин туындыларын өндіруде жиырма жылдан астам арнайы тәжірибесі бар Сиань Дели биохимиялық индустриалды Co., Ltd. компаниясы өнім сапасы, процестің тұрақтылығы және сенімді жеткізу үшін сенімді беделге ие болды.

Ауқымды және тұрақты өндірістік қуат

Біз жылдық қуаттылығы 500 тонна гидроксипропил бетадекс және 200 тонна натрий сульфобутил эфирі Betadex, ұзақ мерзімді коммерциялық және клиникалық қолдану үшін тұрақты жеткізуді қамтамасыз ететін өнеркәсіптік ауқымдағы өндірістік желілерді басқарамыз.

Фармацевтикалық дәрежедегі сапаны қамтамасыз ету

Біздің өнімдер фармацевтикалық өндіріс талаптарына сәйкес жобаланған D класының арнайы таза аймағы бар қатаң сапа менеджменті жүйесі бойынша шығарылады. Процесс барысындағы және түпкілікті өнімді сынау партиядан партияға тамаша үйлесімділікті қамтамасыз етеді.

Жетілдірілген аналитикалық және тестілеу мүмкіндіктері

HPLC, GC, IC, капиллярлық электрофорез, FTIR және ЯМР қолдайтын сынау сияқты заманауи аналитикалық құралдармен жабдықталған біздің зертханамыз USP, EP және ChP фармакопеялық талаптарын қанағаттандыра алады, формуланы әзірлеуді және нормативтік сәйкестікті қолдайды.

Нормативтік қолдау және жаһандық нарық тәжірибесі

Біздің негізгі өнімдеріміз, соның ішінде гидроксипропил бетадекс және бетадекс сульфобутил натрийі тіркеліп, FDA-ға жіберілді, бұл әлемдік фармацевтикалық нарықтардағы тұтынушыларға қолдау көрсетудегі тәжірибемізді көрсетеді.

Тұтынушыға бағытталған техникалық қолдау көрсету

Біз кәсіби техникалық қолдауды, құжаттамалық көмекті және құрастыруға қатысты нұсқауларды қамтамасыз етеміз, ерте әзірлеуден бастап ұзақ мерзімді коммерциялық жеткізуге дейін тұтынушылармен тығыз жұмыс жасаймыз.

Компанияның біліктілігі

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd сертификаттары.

Көптеген жылдар бойы Сиань Дели биохимиялық индустриалды Co., Ltd. үздіксіз өндіріс процесін оңтайландыруға және циклодекстриндер мен олардың туындыларына арналған кешенді сапа менеджменті жүйесін құруға міндеттелді.

Жиі қойылатын сұрақтар

1. Сіз өндіруші немесе сауда компаниясы болып табыласыз ба?

Біз циклодекстрин және циклодекстрин туындыларына маманданған кәсіби өндірушіміз. Барлық өнімдер Қытайдағы Сиань қаласындағы жеке өндіріс орнында өндіріледі.

2. Негізгі өнімдеріңіз қандай?

Біздің негізгі өнімдеріміз - гидроксипропил бетадекс (HPBCD) және бетадекс сульфобутил натрийі (SBECD), олар фармацевтикалық көмекші заттар ретінде, әсіресе инъекциялық және ішке қабылдауға арналған рецептураларда кеңінен қолданылады.

3. Сіздің өнімдеріңіз фармакопеялық стандарттарға сай ма?

Иә. Біздің өнімдер USP, EP және Қытай фармакопеясының талаптарына сәйкес келеді. Толық талдау сертификаттары (COA) әрбір партиямен бірге беріледі.

4. Сіз инъекциялық материалдарды жеткізесіз бе?

Иә. Біз қоспаларды, эндотоксиндерді және партиядан партияға консистенцияны қатаң бақылайтын инъекциялық деңгейдегі циклодекстрин туындыларына маманданамыз.

5. Сіздің өндірістік қуатыңыз қандай?

Гидроксипропил Бетадекс: жылына 500 метрикалық тонна

Бетадекс сульфобутил эфирі натрий: жылына 200 метрикалық тонна

6. Бағалау үшін үлгілерді бересіз бе?

Иә. Тегін үлгілер формуланы әзірлеу және сынау үшін сұраныс бойынша қол жетімді.

7. Сіз ұзақ мерзімді коммерциялық жеткізуді қолдай аласыз ба?

Иә. Кең ауқымды өндіріс желілері мен тұрақты сапа жүйелері арқылы біз жаһандық фармацевтикалық тұтынушылар үшін ұзақ мерзімді және коммерциялық ауқымды жеткізуді қолдаймыз.

8. Қандай сапа жүйелерін ұстанасыз?

Біз ISO 9001:2015 стандарты бойынша жұмыс істейміз, ол озық аналитикалық жабдықпен және өнімнің үйлесімділігі мен сәйкестігін қамтамасыз ету үшін арнайы сапаны бақылау зертханасымен қамтамасыз етіледі.