Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин фармацевтикалық көмекші зат

Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин фармацевтикалық көмекші зат

CAS: 182410-00-0
Сыртқы түрі: ақ ұнтақ, тәтті, дәмсіз және зиянсыз
Сынып: инъекциялық сорт
Қолданылуы: Фармацевтикалық сала
Стандартты: USP, EP
Ерігіштігі: ≥100 г/100 мл (25℃)
Ауыр металл: ≤0,0025%
Редукциялық қанттар: ≤0,05%
Жарамдылық мерзімі: 36 ай

Өнім сипаттамасы

Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин фармацевтикалық көмекші заты - инъекциялық фармацевтикалық рецептуралар үшін арнайы әзірленген жоғары таза, суда жоғары еритін анионды β-циклодекстрин туындысы. SBEβCD препараттың ерігіштігін арттырады, тұрақтылық пен қауіпсіздікті жақсартады, инъекция орнындағы стимуляцияны азайтады және дәрілік әсерді ұзарта отырып, қандағы емдік концентрацияға жылдам жетуді қамтамасыз етеді.

SBEβCD – сілтілі жағдайларда Бетадексті 1,4-бутансульфон қышқылы лактонымен алкилденген кезде түзілетін натрий тұзы. Бұл анионды, суда еритін туынды дәрілік молекулалармен ковалентті емес комплекстер түзеді, тұрақтылықты, ерігіштік пен қауіпсіздікті жақсартады. Ол бүйректің уыттылығын төмендетеді, гемолизді азайтады, препараттың шығарылуын бақылайды және жағымсыз иістерді жасырады.

Компаниямен таныстыру

Сиань DELI Biochemical Industry Co., Ltd.1999 жылы құрылған және циклодекстрин туындыларын, соның ішінде өндіруде 26 жылдан астам тәжірибесі бар.Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин (SBECD)жәнеГидроксипропилбетадекс (HPBCD). Компания әлемдік фармацевтикалық нарықтар үшін жоғары таза, дәйекті өнімдерді қамтамасыз ету үшін озық өндіріс желілерін және қатаң сапаны бақылау жүйелерін басқарады.

Өнім қолданбалары

Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин тек инъекцияға арналған препараттар үшін қолданылады. Ол нашар еритін API-дің ерігіштігі мен тұрақтылығын арттырады, бүйректің уыттылығын төмендетеді, гемолизді азайтады және емделушінің сәйкестігін жақсартады. SBEβCD көктамыр ішіне, бұлшықет ішіне және тері астына енгізуге жарамды және құрамында азот бар API-мен тұрақты инклюзия кешендерін құрайды.

SBECD қолданатын қазірдің өзінде сатылған өнімдерге Ремдесивир, Мефалан гидрохлориді инъекциясы, Посаконазол инъекциясы, Церлапразол мезилаты және Вориконазол инъекциясы кіреді.

COA / Сапаны қамтамасыз ету

SBEβCD әрбір партиясы USP және EP фармакопеялық стандарттарына сәйкес келетін талдаудың тазалығына, ауыр металдарға, қалпына келтіретін қанттарға, бактериялық эндотоксиндерге және қалдық еріткіштерге сыналады. Ауыстырудың орташа дәрежесі (DS) және басқа параметрлер қауіпсіздікті, жүйелілікті және нормативтік сәйкестікті қамтамасыз ету үшін қатаң бақыланады.

Жиі қойылатын сұрақтар

Q: Xi'an DELI Biochemical компаниясы SBECD өндірушісі ме?
A: Иә, Xi'an DELI Biochemical компаниясы сульфобутил эфирі бета циклодекстрин және гидроксипропил бетадекс шығарады. Шикізат ретінде бета-циклодекстрин қолданылады.

С: Үлгілер бар ма?
A: Иә, үлгілер бағалау үшін қол жетімді.

С: Партиялық және жылдық өндіріс қуаты қандай?
A: SBECD партиясының өндірістік қуаты 2,5 тонна, ал жылдық өнім 200 тоннадан асады.

Сұрақ: Қандай нормативтік құжаттар ұсынылған?
A: COA, MSDS, тұрақтылық деректері және техникалық құжаттар барлық партиялар үшін қол жетімді.

С: Жеткізу опциялары?
A: Әуе, теңіз немесе экспресс-курьер арқылы жаһандық тасымалдау.

Анықтама және техникалық қолдау

Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин (SBEβCD) үшін үлгілерді, техникалық құжаттаманы немесе баға ұсыныстарын сұрау үшін Xi'an DELI Biochemical компаниясына хабарласыңыз. Біздің техникалық команда инъекцияға арналған рецептураларды әзірлеуге кәсіби қолдау көрсетеді.