Сульфобутилефир бета циклодекстрин натрий тұзы CAS № 182410-00-0

Сульфобутилефир бета циклодекстрин натрий тұзы CAS № 182410-00-0

Көтерме сульфобутилетер бета циклодекстрин натрий тұзы CAS № 182410-00-0 Қытайда DELI компаниясынан жасалған. Біздің зауыт Қытайдағы әйгілі сульфобутилетер бета циклодекстрин натрий тұзы CAS № 182410-00-0 өндірушілер мен жеткізушілер болып табылады. Біз тегін үлгіні береміз. Біздің өнімдер қоймада. Біздің жаппай өнімдерімізді сатып алуға қош келдіңіз.

Сұрау жіберу

Өнім Сипаттамасы

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. Циклодекстрин мен оның туындыларын зерттеу мен әзірлеуге, өндіруге және сатуға маманданған жоғары технологиялық кәсіпорын. 1999 жылдың 27 тамызында құрылған күннен бастап компания «аксессуарларға назар аудару, бірінші кезекте сапаға, шынайы қызмет көрсетуге, бірінші сыныпқа ұмтылу» сапа саясатын ұстанады. 20 жылдан астам қажырлы еңбек пен дамудан кейін компанияда қазіргі уақытта DELI брендінің гидроксипропил бетадекс, DELI бренді Betadex сульфобутил эфирі натрийі бар. Жоғарыда аталған өнімдер тіркеліп, FDA-ға жіберілді.

    Көтерме сульфобутилетер-β-циклодекстрин натрий тұзы CAS 182410-00-0 Қытайда DELI компаниясынан жасалған. Біздің зауыт Қытайдағы әйгілі сульфобутилетер-β-циклодекстрин натрий тұзы CAS 182410-00-0 өндірушілер мен жеткізушілер болып табылады. Біз тегін үлгіні береміз. Біздің өнімдер қоймада. Біздің жаппай өнімдерімізді сатып алуға қош келдіңіз.

   Сульфобутилетер-β-Циклодекстрин натрий тұзы CAS 182410-00-0 инъекцияға, ауызша, мұрынға және көзге арналған дәрілерде қолданылған. Оның азотты препараттарға ерекше жақындығы мен қосындысы бар. Препараттың тұрақтылығын, ерігіштігін, қауіпсіздігін арттыру (ковалентті емес түзу үшін дәрілік заттардың молекулаларын қосыңыз). Бүйрек уыттылығын төмендетіңіз, дәрілік гемолизді жеңілдетіңіз. Сульфобутил эфирі бета циклодекстрин натрийі де препараттың шығарылу жылдамдығын басқара алады, жағымсыз иісті жабады.


Сульфобутилефир бета циклодекстрин натрий тұзы CAS № 182410-00-0

Өнімге шолу


Сульфобутилетер бета циклодекстрин натрий тұзы (SBECD) - инъекциялық препараттарды жеткізу жүйелері үшін фармацевтикалық көмекші зат ретінде әзірленген суда жоғары еритін, анионды β-циклодекстрин туындысы. Белсенді фармацевтикалық ингредиенттермен (API) ковалентті емес инклюзия кешендерін құра отырып, SBECD суда нашар еритін препараттардың ерігіштігін, тұрақтылығын және рецептурасының қауіпсіздігін айтарлықтай жақсартады.

Өте жақсы биоүйлесімділігімен, төмен гемолитикалық потенциалымен және бақыланатын уыттылығымен SBECD вирусқа қарсы, зеңге қарсы, онкологиялық және жүрек-қан тамырлары препараттарын қоса алғанда, маңызды терапевтік салалар үшін парентеральді рецептураларда кеңінен қолданылады.


Сипаттама және ерігіштік/ мәліметтерді USP монографиясынан қараңыз

Ақ немесе ақ түсті, аморфты ұнтақ. Суда еркін ериді; метанолда аз ериді; этанолда, n-гександа, 1-бутанолда, ацетонитрилде, 2-пропанолда және этилацетатта іс жүзінде ерімейді.

A/IR сәйкестендіру; USP<197K>

SBECD анықтамасына сәйкес келеді

Сәйкестендіру B/(Талдау әдісі)HPLC;

USP<621>

Негізгі шыңның tR  SBECD анықтамасына сәйкес келеді

C/CE сәйкестендіру; USP<1053>

Ол Орташа алмастыру дәрежесіне арналған сынақ талаптарына сәйкес келеді.

Сәйкестендіру D/USP<191>

Натрийге оң сынама

Талдау/HPLC;USP<621>

сусыз негізде 95,0%-105,0%

Бета циклодекстрин (Бетадекс)/IC шегі;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

1,4-бутан сультоны шегі /GC;USP<621>,

  NMT 0,5ppm

Натрий хлоридінің шегі/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

4-гидроксибутан-1-сульфон қышқылының шегі /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09%

Бис(4-сульфобутил) динатрийінің шегі /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05%

Бактериялық эндотоксиндер сынағы/USP<85>

  ≤10EU/г

Микробты санау сынақтары/USP<61>

TAMC≤100cfu/г

TYMC≤50 cfu/г

Белгіленген микроорганизмдерге арналған сынақтар/USP<62>

Ішек таяқшасының болмауы/1г

Шешімнің анықтығы (30%, в/в)/визуалды; мәліметтерді USP монографиясынан қараңыз

Шешім мөлдір және бөтен заттардың бөлшектері жоқ.

Ауыстырудың орташа дәрежесі [DS]/CE;USP<1053>

6.2-6.9


Химиялық және функционалдық сипаттамалары


  • Анионды β-циклодекстрин туындысы
  • Бетадекс сульфобутил эфир топтарымен алмастырылған
  • Суда жақсы ериді
  • Тұрақты және қайтымды инклюзия кешендерін құрайды
  • Еріткіш, тұрақтандырғыш және босату жылдамдығы модуляторы ретінде қызмет етеді


Негізгі артықшылықтар


  • Нашар еритін API-дің суда ерігіштігін айтарлықтай арттырады
  • Инъекциялық құрамдардың химиялық және физикалық тұрақтылығын жақсартады
  • Дәстүрлі еріткіштермен салыстырғанда бүйректің уыттылығын төмендетеді
  • Гемолизді және инъекция орнындағы тітіркенуді азайтады
  • Бақыланатын дәрілік шығарылымды және тұрақты биожетімділікті қамтамасыз етеді
  • Қажет болған жағдайда API интерфейстерінің жағымсыз иісін немесе дәмін бүркемелейді
  • Қайталап парентеральді енгізуге жарамды

Фармацевтикалық қолданбалар


Сульфобутилефир бетациклодекстрин натрий тұзы негізінен инъекциялық және парентеральді дәрілік формалар, соның ішінде:

  • Көктамырішілік (IV) инъекциялар
  • Бұлшықет ішіне (ІМ) инъекциялар
  • Тері астына инъекциялар
  • Офтальмологиялық инъекцияға арналған және ерітінділер
  • Дәрілерді парентеральді жеткізудің мамандандырылған жүйелері

Негізгі емдік бағыттары:саңырауқұлаққа қарсы, вирусқа қарсы, онкологиялық, жүрек-қан тамырлары препараттары.


Нарықталған дәрілік қолданбалар


SBECD бірнеше коммерциялық сатылатын инъекциялық өнімдерде сәтті қолданылды, оның дәлелденген клиникалық тиімділігін көрсетеді:


  • Ремдесивир инъекциясы
  • Позаконазол инъекциясы
  • Вориконазол инъекциясы
  • Инъекцияға арналған Мелфалан гидрохлориді
  • Зипрасидон мезилаты инъекциясы


Өнімнің техникалық сипаттамалары


  • Сыртқы түрі:Ақ немесе ақ түсті аморфты ұнтақ
  • Сынып:Инъекциялық фармацевтикалық көмекші зат
  • Стандарттар:EP / USP
  • CAS нөмірі:182410-00-0
  • Суда ерігіштігі:≥ 100 г/100 мл (25°C)
  • Эндотоксин:Парентеральді қолдану үшін бақыланады
  • Қоспалар:Қатаң бақылауда
  • Ауыстыру дәрежесі:Тұрақты партиядан топтамаға
  • Жарамдылық мерзімі:Ұсынылған сақтау шарттарында 36 ай

Әрбір партиямен бірге талдау сертификаты (COA) беріледі.

Өндіріс және жеткізу мүмкіндігі


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. - инъекциялық сортты өндіруші болып табылады. Сенімді коммерциялық ауқымды жеткізу мүмкіндіктері бар SBECD.


  • Жылдық өндірістік қуаты: 200 метрикалық тоннадан астам
  • Әдеттегі партия мөлшері: шамамен 2,5 метрикалық тонна
  • Бақыланатын таза өндірістік орта
  • ISO 9001 сертификатталған сапа менеджменті жүйесі
  • Эндотоксиндердің, қоспалардың және алмастыру дәрежесінің жан-жақты аналитикалық бақылауы


Сапаны қамтамасыз ету


  • EP және USP талаптарына сәйкестік
  • Эндотоксинді және қоспаларды қатаң бақылау
  • Пакеттен партияға тамаша консистенциясы
  • Толық қадағалау және техникалық құжаттама
  • COA және техникалық деректер сұрау бойынша қол жетімді


Сақтау және өңдеу


  • Салқын, құрғақ жерде тығыз жабылған контейнерлерде сақтаңыз
  • Ылғалдан қорғаңыз
  • Қалыпты жағдайда тасымалдау үшін қауіпті емес


Неліктен Сиань Дели биохимиясын таңдау керек?


  • Циклодекстрин өндірісіндегі 26 жылдан астам тәжірибесі
  • Инъекциялық фармацевтикалық көмекші заттарға арналған арнайы өндірістік желілер
  • Жаһандық фармацевтикалық тұтынушыларға дәлелденген ұзақ мерзімді жеткізу
  • Дайындау үшін күшті техникалық қолдау
  • Сенімді сапа және ауқымды өндірістік қуат

Бізбен хабарласыңы


Үлгілер, техникалық деректер немесе баға ұсыныстары үшінСульфобутилефир бета циклодекстрин натрий тұзы (CAS 182410-00-0), Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd компаниясына хабарласыңыз.



Hot Tags: Сульфобутилетер бета циклодекстрин натрий тұзы CAS № 182410-00-0, өндірушілер, жеткізушілер, Қытай, зауыт, жаппай, тегін үлгі, Қытайда жасалған, қоймада, көтерме, сатып алу

Қатысты санат

Сұрау жіберу

Сұрауыңызды төмендегі формада қалдырыңыз. Біз сізге 24 сағат ішінде жауап береміз.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept