Гидроксипропил Бетадекс инъекциялық дәрежесі CAS 128446-35-5. Тұрақты партиялар, 3MT+, 500MT/жыл қуаты. Техникалық деректер мен үлгілер сұраныс бойынша қол жетімді. Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 1999 жылдан бері сенімді көмекші зат
Гидроксипропил Бетадекс инъекциялық дәрежесі CAS 128446-35-5 - суда нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің (API) ерігіштігін, тұрақтылығын және биожетімділігін жақсарту үшін фармацевтикалық көмекші зат ретінде пайдаланылатын суда жоғары еритін бета-циклодекстрин туындысы.
Бета-циклодекстрин құрылымына гидроксипропил топтарын енгізу арқылы бұл көмекші зат табиғи бета-циклодекстринмен салыстырғанда суда айтарлықтай жоғарылаған ерігіштігін және жақсартылған қауіпсіздігін көрсетеді, бұл оны пероральді және парентеральді препараттар үшін қолайлы етеді.
Гидроксипропил Бетадекс - тамаша инклюзия кешенін құру қабілеті бар иондық емес циклодекстрин туындысы. Ол органикалық еріткіштерді пайдалануды азайтуға немесе жоюға көмектесетін фармацевтикалық құрамдарда тиімді еріткіш, тұрақтандырғыш және биожетімділікті күшейткіш ретінде қызмет етеді.
Қайтымды ковалентті емес өзара әрекеттесу арқылы гидрофобты дәрілік молекулалар гидрофильді экстерьерді сақтай отырып, циклодекстрин қуысында инкапсуляцияланады. Бұл механизм дәрілік заттардың ерігіштігін жақсартады және химиялық құрылымын өзгертпестен API-ді деградациядан қорғайды.
Гидроксипропил Бетадекс еріту жылдамдығын арттыру, биожетімділігін жақсарту және нашар еритін дәрілік заттардың дәмін бүркемелеуді қамтамасыз ету үшін ішілетін қатты және сұйық дәрілік формаларда кеңінен қолданылады.
Ол сондай-ақ рецептураны бағалаудан кейін парентеральді рецептураларға, сондай-ақ жоғары ерігіштік, төмен тітіркену және жақсы қауіпсіздік профильдері талап етілетін офтальмологиялық, мұрындық және жергілікті препараттарға жарамды.
Сонымен қатар, Hydroxypropyl Betadex реактивті қосылыстарды тұрақтандыру және белсенді заттардың шығарылуын бақылау сияқты химиялық қолдануда тиімді. Оның суда ерігіштігі мен қосу қабілеті оны күрделі құрамдар үшін маңызды қоспаға айналдырады.
Біз тұтынушылардың ғылыми-зерттеу және өндірісте Hydroxypropyl Betadex-ті сенімді түрде пайдалана алатынын қамтамасыз ететін бағалау үшін егжей-тегжейлі техникалық деректер мен құжаттаманы ұсынамыз. Фармацевтикалық әзірлеуге, косметикалық құрамдарға немесе химиялық қолдануларға қарамастан, бұл көмекші зат тұрақты өнімділік пен сенімді нәтиже береді.
Өнім атауы:Гидроксипропил Бетадекс
CAS нөмірі:128446-35-5
Молекулалық формула:C42H70O35·(C3H6O)n
Сынып:Фармацевтикалық дәреже/инъекциялық дәреже (міндетті емес)
Стандартты:USP / EP / Enterprise Standard
Қолдану:Фармацевтикалық көмекші зат
Сыртқы түрі:Ақ немесе ақ дерлік ұнтақ
Тазалық:>99%
Қаптама:500 г/қап; 1 кг/қап; 10 кг/сөмке; 10 кг/барабан (арналған қаптама бар)
| Сипаттама және ерігіштік | Ақ немесе ақ түссіз аморфты ұнтақ; суда еркін ериді |
| Сәйкестендіру (IR / HPLC) | USP/EP талаптарына сәйкес келеді |
| Талдау | 95,0% – 105,0% |
| Ауыстыру дәрежесі | Бақыланатын және дәйекті |
| Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤ 10,0% |
|
ПРОПИЛЕНОКСИД ШЕГІ |
NMT 0,0001% |
|
BETADEX ШЕГІ |
NMT 1,5% |
|
Аэробты микробтардың жалпы саны |
<10cfu/г |
|
Жалпы біріктірілген зеңдер мен ашытқылар |
<10cfu/г |
Гидроксипропил Бетадекс суда тамаша ерігіштігін және нашар еритін API үшін күшті еріту мүмкіндігін ұсынады. Оның иондық емес табиғаты белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің кең ауқымымен жақсы үйлесімділікті қамтамасыз етеді.
Жергілікті бета-циклодекстринмен салыстырғанда, ол жақсартылған қауіпсіздікті, тітіркену қаупін азайтуды және фармацевтикалық дамуды және коммерциялық өндірісті қолдайтын сенімді партиядан партияға консистенцияны көрсетеді.
Өнім шикізаттан дайын өнімге дейін толық қадағаланатын қатаң сапа менеджменті жүйесі бойынша шығарылады. Негізгі атрибуттар, соның ішінде тазалық, алмастыру дәрежесі және микробтық шектеулер мұқият бақыланады.
Дүниежүзілік нарықтарда өнімді әзірлеуді және тіркеуді жеңілдету үшін толық техникалық құжаттама мен нормативтік қолдау бар.
Гидроксипропил Бетадекстің әрбір партиясы партия нөмірін, сынақ әдістерін, спецификациялық шектеулерді және рұқсат етілген сапаны бекітуді қамтитын егжей-тегжейлі талдау сертификатымен (COA) жеткізіледі.
Сұрақ: Гидроксипропил Бетадекс не үшін қолданылады?
A: Ол нашар еритін API-дің ерігіштігін, тұрақтылығын және биожетімділігін жақсарту үшін фармацевтикалық көмекші зат ретінде пайдаланылады.
С: Бұл инъекцияға арналған препараттарға жарамды ма?
A: Инъекцияға арналған материал қол жетімді және препаратты бағалаудан кейін парентеральді қолдануға жарамды.
С: API интерфейстерімен химиялық әрекеттеседі ме?
A: Жоқ. Ол API құрылымын өзгертпестен қайтымды қосу кешендерін құрайды.
С: Өнім USP және EP стандарттарына сәйкес келе ме?
A: Иә. Ол USP, EP және кәсіпорын сапа стандарттарына сәйкес жасалған.
С: Өнімді өз зауытыңыз шығара ма?
A: Иә. Сиань DELI - бұл өз өндірісі, сапаны бақылау және техникалық қолдауы бар тікелей өндіруші.
Си'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. циклодекстрин негізіндегі фармацевтикалық көмекші заттарды зерттеуде, әзірлеуде және өндіруде үлкен тәжірибесі бар. Жиырма жылдан астам салалық тәжірибесі бар DELI әлемдік фармацевтикалық нарықтардың қатаң талаптарына сәйкес келетін жоғары сапалы өнімдерді жеткізуге бағытталған.
Біріктірілген өндірістік қуаттары бар өндіруші ретінде DELI тұрақты жеткізу қуатын және шикізатты алудан бастап дайын өнімді шығаруға дейінгі бүкіл өндіріс процесін қатаң бақылауды қамтамасыз етеді. Бақыланатын процестер мен валидацияланған әдістер сериядан топтамаға дәйекті сапа мен фармацевтикалық құрамдағы сенімді өнімділікке кепілдік береді.
Сапаға, ашықтыққа және тұтынушыға бағытталған қызметке берік міндеттеме алған Сиань DELI бүкіл әлем бойынша фармацевтикалық және биотехнологиялық компаниялармен ұзақ мерзімді серіктестік орнатты және инъекцияға арналған және басқа ауызша емес дәрілік формаларға арналған циклодекстрин қосалқы заттардың сенімді жеткізушісі болып қалуда.
