Гидроксипропил Бетадекс HPBCD Дәрілік заттардың ерігіштігі мен биожетімділігін арттыру
CAS нөмірі: 128446-35-5
Өнім санаты: Фармацевтикалық көмекші зат
Сыртқы түрі: ақ немесе ақ дерлік аморфты ұнтақ
Суда ерігіштігі: суда жақсы ериді
Қолданылуы: Дәрілік формалар, инъекциялық препараттар, пероральді препараттар және жергілікті қолдану үшін қолданылатын препараттар
Сапа стандарты: USP / EP / ChP фармацевтикалық дәреже
Гидроксипропилбетадекс (HPβCD)белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің (API) ерігіштігін, тұрақтылығын және биожетімділігін жақсарту үшін кеңінен қолданылатын жоғары таза фармацевтикалық көмекші зат. Ол әдетте дәрі-дәрмек жасауда, косметикада және ветеринарлық өнімдерде қолданылады.
Модификацияланған циклодекстрин ретінде HPβCD нашар еритін қосылыстары бар инклюзия кешендерін құрайды, бұл API химиялық құрылымын өзгертпестен жақсы ерітуге және формуланың жақсартылған өнімділігіне мүмкіндік береді.
Гидроксипропил Бетадекс HPBCD Америка Құрама Штаттары Фармакопеясы (USP) және Еуропалық Фармакопея (EP) стандарттарына толығымен сәйкес келеді. Гидроксипропил Бетадекс инъекциялық препараттарды, ауызша сұйықтықтарды және жергілікті қолдануды қоса алғанда, әртүрлі дәрілік формаларға жарамды. Қатаң GMP шарттарында өндірілген гидроксипропил Бетадекс сериядан топтамаға консистенцияға және рецептураның болжамды өнімділігіне кепілдік береді.
Hydroxypropyl Betadex зерттеу, ауқымды ұлғайту және өнімнің инновациялық жобалары үшін формула жасаушылармен кеңінен таңдалады. Hydroxypropyl Betadex қауіпсіз және тиімді көмекші заттарды іздейтін зерттеу және әзірлеу топтары үшін сенімді шешімді ұсынады.
✔ Дәрілік заттардың ерігіштігін және биожетімділігін арттырады
✔ сезімтал API тұрақтылығын жақсартады
✔ Инъекцияға, ішуге және жергілікті қолдануға жарамды
✔ Өте жақсы қауіпсіздік профилі және төмен уыттылық
✔ Фармацевтикалық ингредиенттердің кең ауқымымен үйлесімді
Гидроксипропил Бетадекс (HPβCD) суда нашар еритін белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің (API) ерігіштігін, тұрақтылығын және биожетімділігін арттыру үшін фармацевтикалық көмекші зат ретінде кеңінен қолданылады. Инклюзия кешендерін құра отырып, HPβCD дәрі-дәрмекті бірнеше дәрілік формалар мен енгізу жолдары арқылы тиімдірек жеткізуге мүмкіндік береді.
HPβCD әдетте нашар еритін препараттарды еріту және рецептураның тұрақтылығын жақсарту үшін парентеральді препараттарда қолданылады. Ол жауын-шашынды азайтуға көмектеседі және сулы ерітінділердегі API интерфейстерін қауіпсіз және тиімді жеткізуді қамтамасыз етеді.
Ауызша рецепттерде HPβCD еру жылдамдығын арттырады және биожетімділігін жақсартады. Препараттың тұрақты сіңуін қолдау үшін таблеткаларда, капсулаларда және ауызша сұйықтықтарда жиі қолданылады.
HPβCD төмен тітіркендіргіш пен жоғары қауіпсіздікті сақтай отырып, дәрілік заттардың ерігіштігін арттыру үшін көз тамшылары үшін қолданылады. Ол көз тіндерінде дәрілік заттардың қолжетімділігін жақсартуға ықпал етеді.
HPβCD ерігіштігін арттыру және шырышты қабықшалар арқылы жылдам сіңуіне ықпал ету арқылы мұрын спрейлері және ингаляциялық жүйелер арқылы дәрі-дәрмектің жеткізілуін қолдайды.
HPβCD сонымен қатар жануарлардың денсаулығына арналған өнімдерде рецептураның өнімділігін және дәрілік заттардың сіңуін жақсарту үшін ветеринарияда кеңінен қолданылады.
27 жылдан астам өндірістік тәжірибесі бар Xi'an Deli Biochemical циклодекстрин өндіруге маманданған, оның ішінде β-циклодекстрин, гидроксипропил бетадекс және SBECD. Біздің өнімдер дүние жүзінде фармацевтикалық, ветеринарлық және косметикалық қолдану үшін жеткізіледі.
Xi'an Deli Biochemical жаһандық реттеуші ұсыныстарды қолдау үшін COA, DMF және TDS қоса алғанда техникалық қолдау мен нормативтік құжаттаманы қамтамасыз етеді. Xi'an Deli Biochemical компаниясының гидроксипропил бетадексі тұтынушыларға рецепттерді тиімді әзірлеуге және өнім сапасы мен сәйкестікке сенімділікпен халықаралық нарықтарға шығуға көмектеседі.
Біздің Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) негізгі фармакопеялардың, соның ішінде USP, EP және ChP талаптарына жауап береді. Ол дәйекті сапа мен сенімді өнімділікті қамтамасыз ету үшін жақсы басқарылатын өндірістік процесте шығарылады. Бұл өнім рецептураны әзірлеуге, ауқымды үлкейтуге және әртүрлі дәрілік заттарды жеткізуге арналған.
| Элемент | Техникалық сипаттама |
|---|---|
| Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ дерлік аморфты ұнтақ |
| Ерігіштік | Суда еркін ериді |
| рН (1% ерітінді) | 5,0 – 7,5 |
| Ауыстыру дәрежесі | 0,4 ~ 1,5 |
| Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤ 5,0% |
| Ауыр металдар | USP/EP талаптарына сәйкес келеді |
|
Қаптама |
500 г/қап; 1 кг/сөмке; 10 кг/барабан |
|
Сақтау |
Салқын және құрғақ жерде сақтаңыз. |
| Жарамдылық мерзімі |
Дұрыс сақталған кезде 36 ай |
Толық талдау сертификаты (COA) сұрау бойынша қол жетімді. Техникалық сипаттамалар туралы мәліметтер алу үшін төмендегі COA суретін қараңыз.
Xi'an Deli Biochemical компаниясынан Hydroxypropyl Betadex HPBCD Фармакопея дәрежесін таңдау сапаға, сәйкестікке және инновацияға бағытталған сенімді серіктеспен ынтымақтастықты қамтамасыз етеді. Hydroxypropyl Betadex тегін үлгі сынағы үшін қол жетімді, бұл тұтынушыларға өндірісті кеңейту алдында Hydroxypropyl Betadex-ті бағалауға мүмкіндік береді.
Hydroxypropyl Betadex күшті жаһандық мойындауға және ауқымды нормативтік қабылдауға ие. Xi'an Deli Biochemical Hydroxypropyl Betadex фармацевтикалық және косметикалық құрамдарға қажетті ең жоғары стандарттарға сәйкес келетініне кепілдік береді. Гидроксипропил Бетадекс тұтынушыларға өнімді әзірлеудің инновациялық, қауіпсіз және тиімді нәтижелеріне қол жеткізуге көмектеседі.
✔ Жоғары тазалық және тұрақты сапа
✔ Толық нормативтік қолдау (DMF қол жетімді)
✔ Бағалау үшін тегін үлгілер
✔ Сенімді жеткізу және техникалық көмек
Біздің Hydroxypropyl Betadex тұтынушыларға формуланы әзірлеуді жеделдетуге және халықаралық нарықтарға сәтті шығуға көмектеседі.
1. Гидроксипропил Бетадекс не үшін қолданылады?
Гидроксипропил Бетадекс нашар еритін препараттардың ерігіштігін, тұрақтылығын және биожетімділігін арттыру үшін фармацевтикалық көмекші зат ретінде қолданылады.
2. HPBCD инъекциялық препараттар үшін қауіпсіз бе?
Иә. Фармацевтикалық дәрежедегі HPBCD инъекциялық дәрілік формаларда кеңінен қолданылады және бірнеше бекітілген фармацевтикалық өнімдерге кіреді.
3. HPBCD препараттың ерігіштігін қалай жақсартады?
HPBCD гидрофобты дәрілік молекулалары бар инклюзия кешендерін құрайды, бұл олардың сулы ортада оңай еруіне мүмкіндік береді.
4. β-циклодекстрин мен HPBCD арасындағы айырмашылық неде?
HPBCD суда ерігіштігін айтарлықтай жақсартатын және уыттылықты төмендететін гидроксипропил топтары бар β-циклодекстриннің өзгертілген түрі болып табылады.
5. Гидроксипропил Бетадекс қандай салаларда қолданылады?
Ол негізінен фармацевтикалық құрамдарда, ветеринарлық препараттарда және дәрі-дәрмектерді жеткізудің озық жүйелерінде қолданылады.
Тегін үлгіні, COA немесе техникалық құжаттаманы сұрау үшін бүгін бізге хабарласыңыз. Біздің команда сіздің формуланы әзірлеуге және реттеуші қажеттіліктеріңізге қолдау көрсетеді.