Гидроксипропил циклодекстрин HPBCD Pharma Grade USP EP
CAS нөмірі: 128446-35-5
Өнім санаты: Фармацевтикалық көмекші зат
Сыртқы түрі: ақ немесе ақ дерлік аморфты ұнтақ
Суда ерігіштігі: суда жақсы ериді
Қолданылуы: Дәрілік формалар, инъекциялық препараттар, пероральді препараттар және жергілікті қолдану үшін қолданылатын препараттар
Сапа стандарты: USP / EP / ChP фармацевтикалық дәреже
Гидроксипропил циклодекстрин (HPβCD)белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің (API) ерігіштігін, тұрақтылығын және биожетімділігін арттыру үшін кеңінен қолданылатын жоғары таза фармацевтикалық көмекші зат. Ол әдетте фармацевтикалық, косметикалық және ветеринарлық рецептураларда қолданылады.
Модификацияланған β-циклодекстрин ретінде HPβCD нашар еритін қосылыстармен инклюзия кешендерін құрайды, ерітуді жақсартады және API химиялық құрылымын өзгертпестен дәріні тиімдірек жеткізуге мүмкіндік береді.
Бұл фармацевтикалық өнім сәйкес келедіUSP және EP стандарттары, жаһандық фармацевтикалық қолданбалар үшін сенімді сапа мен жарамдылықты қамтамасыз ету.
✔ Дәрілік заттардың ерігіштігін және биожетімділігін арттырады
✔ сезімтал API тұрақтылығын жақсартады
✔ Инъекцияға, ішуге және жергілікті қолдануға жарамды
✔ Өте жақсы қауіпсіздік профилі және төмен уыттылық
✔ Фармацевтикалық ингредиенттердің кең ауқымымен үйлесімді
Гидроксипропил циклодекстрин қазіргі заманғы дәрі-дәрмек жеткізу жүйелерінде еріткіш және тұрақтандырушы көмекші зат ретінде кеңінен қолданылады, көптеген дәрілік формалар мен енгізу жолдарын қолдайды.
HPβCD тұрақты және қауіпсіз инъекциялық ерітінділерді қамтамасыз ету үшін ерігіштігін жақсарту және тұнбаның түсуін болдырмау үшін парентеральді препараттарда қолданылады.
Ол еріту жылдамдығын арттырады және таблеткалардағы, капсулалардағы және ауызша сұйықтықтарда биожетімділігін жақсартады.
HPβCD төмен тітіркенуді және жоғары қауіпсіздікті сақтай отырып, көз тамшыларындағы дәрінің ерігіштігін жақсартады.
Шырышты қабаттар арқылы жылдам сіңуіне ықпал ету үшін мұрынға арналған спрейлер мен ингаляциялық жүйелерде қолданылады.
Дәрілік заттардың тиімділігі мен сіңуін жақсарту үшін ветеринариялық рецепттерде кеңінен қолданылады.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. Циклодекстрин мен оның туындыларын зерттеу мен әзірлеуге, өндіруге және сатуға маманданған жоғары технологиялық кәсіпорын. 1999 жылдың 27 тамызында құрылған күннен бастап компания «аксессуарларға назар аудару, бірінші кезекте сапаға, шынайы қызмет көрсетуге, бірінші сыныпқа ұмтылу» сапа саясатын ұстанады. 20 жылдан астам қажырлы еңбек пен дамудан кейін компанияда қазіргі уақытта DELI бренді гидроксипропил бетадекс, DELI бренді Betadex сульфобутил эфирі натрийі бар. Жоғарыда аталған өнімдер тіркелген және тіркелген
FDA.
Біз жаһандық тіркеу мен сәйкестікті қолдау үшін COA, DMF және TDS қоса техникалық қолдау мен нормативтік құжаттаманы қамтамасыз етеміз.
Біздің гидроксипропил циклодекстрин негізгі фармакопеялардың, соның ішінде USP, EP және ChP талаптарына жауап береді. Ол дәйекті сапа мен сенімді өнімділікті қамтамасыз ету үшін жақсы бақыланатын өндіріс процесінде шығарылады.
Бұл өнім рецептураны әзірлеуге, масштабын үлкейтуге және дәрі-дәрмек жеткізудің жетілдірілген жүйелеріне жарамды.
| Элемент | Техникалық сипаттама |
|---|---|
| Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ дерлік аморфты ұнтақ |
| Ерігіштік | Суда еркін ериді |
| рН (1% ерітінді) | 5,0 – 7,5 |
| Ауыстыру дәрежесі | 0,4 – 1,5 |
| Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤ 5,0% |
| Ауыр металдар | USP/EP талаптарына сәйкес келеді |
| Қаптама | 500 г / 1 кг / 10 кг |
| Сақтау | Салқын және құрғақ жерде сақтаңыз |
| Жарамдылық мерзімі | 36 ай |
Толық талдау сертификаты (COA) сұрау бойынша қол жетімді.
Біз жаһандық фармацевтикалық компанияларға сенімді жеткізумен және күшті нормативтік қолдауымен жоғары сапалы гидроксипропил циклодекстрин ұсынамыз.
✔ Жоғары тазалық және тұрақты сапа
✔ Толық нормативтік қолдау (DMF қол жетімді)
✔ Бағалау үшін тегін үлгілер
✔ Сенімді жеткізу және техникалық көмек
Біздің өнім тұтынушыларға формуланы әзірлеуді тездетуге және халықаралық нарықтарға сәтті шығуға көмектеседі.
1. Гидроксипропил циклодекстрин не үшін қолданылады?
Ол нашар еритін препараттардың ерігіштігі мен биожетімділігін жақсарту үшін қолданылады.
2. HPβCD инъекциялық рецептураларға жарамды ма?
Иә, ол инъекциялық препараттарда кеңінен қолданылады.
3. Ол USP/EP талаптарына сәйкес келе ме?
Иә, ол негізгі фармакопеялық стандарттарға сәйкес келеді.
4. DMF қолжетімді ме?
Иә, DMF құжаттамасы сұрау бойынша қол жетімді.
