Өнімге шолу:
Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі - сілтілі жағдайларда Бетадексті 1,4-бутансульфон қышқылы лактонымен алкилдендіру нәтижесінде түзілетін натрий тұзы. Бетадекстің суда жоғары еритін анионды туындысы ретінде ол ковалентті емес кешендерді түзу үшін дәрілік молекулалармен әрекеттесе алады, дәрі тұрақтылығын, суда ерігіштігін және қауіпсіздігін арттырады. Бұл көмекші зат сонымен қатар бүйректің уыттылығын төмендетуге, дәрілік гемолизді азайтуға, дәрілік заттардың шығарылу жылдамдығын бақылауға және жағымсыз иістерді жасыруға көмектеседі.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы DMF: 034773
CAS №: 128410-00-0
Молекулалық формула: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Сынып: инъекция дәрежесі
Ерекшеліктер стандарты: USP/EP/Enterprise Standard
Қолжетімді техникалық сипаттамалар: 500г/қап; 1 кг/қап; 10 кг/қап; 10 кг/барабан
Қолдану саласы: Медицина
Басқа тиісті ақпарат:
Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі инъекциялық препараттар, ауызша дәрілер, мұрынға арналған спрейлер және көз тамшылары сияқты әртүрлі фармацевтикалық құрамдарда кеңінен қолданылатын қосалқы зат болып табылады. Оның құрамында азот бар препараттарға ерекше жақындығы бар, бұл оны комплексті түзуге жоғары тиімді етеді. Бұл көмекші зат Зипрасидон Мезилаты, Вориконазол, Арипипразол, Ремдесивир, Посаконазол, Делафлоксацин және Карбамазепин сияқты инъекциялық препараттарда кеңінен қолданылған.
Алғашында CyDex Pharmaceuticals компаниясы 1990 жылдары әзірлеген, β-циклодекстриннің бұл анионды және суда жақсы еритін туындысы әртүрлі алмастыру дәрежесі мен изомерлі құрылымдары бар әртүрлі полимерлерден тұрады. Ол дәрілік молекулалармен ковалентті емес инклюзия кешендерін құрайды, олардың тұрақтылығын, ерігіштігін және қауіпсіздігін жақсартады. β-циклодекстринмен салыстырғанда ол суда жақсы ерігіштігін, төмен гемолитикалық белсенділікті және төмендетілген нефроуыттылықты ұсынады, бұл оны әртүрлі фармацевтикалық қолданбалар үшін перспективалы көмекші зат етеді.
Өнімнің артықшылықтары:
1. Сапа артықшылығы:
① USP, EP стандарттарына сәйкес келеді.
② Төмен қоспа деңгейлері және эндотоксин шектеулері, бұл оны көптеген дәрілік заттар үшін қолайлы етеді.
③ Клиент қажеттіліктеріне сәйкес әр түрлі рН деңгейлері мен алмастыру дәрежесі бар теңшелген өнімдерді ұсына алады.
④ Бөлінген өндірістік желілер 2,5 тонна сериялық өнімділікпен және жылдық өндірістік қуаты 300 тоннадан асатын тұрақты жеткізуді қамтамасыз етеді.
2. Нормативтік артықшылық:
① Қытай, АҚШ және Еуропа сияқты ірі нарықтарда тіркелген:
② CN тіркеу нөмірі: F20180000117 (Бекіту: A, формуланы қарап шығумен).
③ АҚШ DMF нөмірі: 034773 (Күйі: A).
④ HALAL сертификаты және ISO 9001 сертификаты.
⑤ Басқа жаһандық нарықтарда тұрақты тіркеу.
Бетадекс сульфобутил эфирі натрийі тамаша өнімділігі мен әмбебаптығы үшін фармацевтика өнеркәсібінде кеңінен танымал болды. Сиань DELI биохимиялық индустриясы өзінің қолдану аясын одан әрі кеңейтуді және бүкіл әлемдегі клиенттерге жоғары сапалы шешімдерді жеткізуді асыға күтеді.
